Pantriozyme 25.000 eenheden, harde maagsapresistente capsules

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PANCREATINE 287 - 366 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 18000 >= E/stuk ; LIPASE 25000 E/stuk ; PROTEASE 1000 >= E/stuk

Boleh didapati daripada:

Nordmark Pharma GmbH Pinnauallee 4 25436 UETERSEN (DUITSLAND)

Kod ATC:

A09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

PANCREATINE 287 - 366 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 18000 >= E/stuk ; LIPASE 25000 E/stuk ; PROTEASE 1000 >= E/stuk

Borang farmaseutikal:

Maagsapresistente capsule, hard

Komposisi:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
_ _
_ _
_In deze bijsluiter _
_1. Wat is Pantriozyme 25.000 eenheden en waarvoor wordt het gebruikt
_
_2. Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt _
_3. Hoe wordt dit middel gebruikt _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel _
_6. Aanvullende informatie _
PANTRIOZYME 25.000 EENHEDEN, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
1. WAT IS PANTRIOZYME 25.000 EENHEDEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Pancreatine is een mengsel van enzymen van de alvleesklier. Elke
capsule bevat 287 tot 366 mg pancreatine
overeenkomend met:
•
25.000 Ph.Eur. eenheden lipase;
•
minstens 18.000 Ph.Eur. eenheden amylase en
•
minstens 1.000 Ph.Eur. eenheden protease.
Dit medicijn vult het tekort aan alvleesklier-enzymen (amylase,
protease en lipase) aan, zodat de spijsvertering
in de darm wordt hersteld.
Pancreatine wordt gebruikt bij een onvoldoende werking van de
alvleesklier.
Ziekten met onvoldoende werking van de alvleesklier, waarbij het
gebruik van Pantriozyme 25.000 eenheden
aanbevolen wordt zijn:
•
taaislijmziekte (mucoviscidosis);
•
ontsteking van de alvleesklier (chronische pancreatitis);
•
toestand na het operatief verwijderen van de alvleesklier
(pancreatectomie);
•
Toestand na het operatief verwijderen van de maag (gastrectomie) of
een gedeelte hiervan.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIT MIDDEL GEBRUIKT
GEBRUIK DIT MIDDEL NIET:
•
in d

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantriozyme 25.000 eenheden, harde maagsapresistente capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een harde gelatine capsule met microkorrels bevat 287 tot 366 mg
pancreatine, overeenkomend met
- 25.000 Ph.Eur. eenheden lipase
- minstens 18.000 Ph.Eur. eenheden amylase en
- minstens 1.000 Ph.Eur. eenheden protease.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreasinsufficientie, zoals bijvoorbeeld bij :
- cystische fibrose (mucoviscidosis)
- chronische pancreatitis
- status na pancreatectomie
- totale of gedeeltelijke gastrectomie
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Pantriozyme 25.000 eenheden moet oraal worden toegediend.
Bij elke maaltijd dient 1 capsule te worden ingenomen. In ernstige
gevallen moet de dosering worden
verhoogd op geleide van het klinisch beeld en de mate van
vetabsorptie. De dosering kan oplopen tot
enkele capsules Pantriozyme 25.000 eenheden per maaltijd. De totale
dagdosering dient niet boven
15.000 Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te
komen.
De uiteindelijke dosering hangt af van de mate van exocriene
pancreasinsufficiëntie.
OUDEREN:
Het doseerregime is gelijk aan dat van volwassenen. De totale
dagdosering dient niet boven 15.000
Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen.
De uiteindelijke dosering hangt af van de mate waarin de alvleesklier
nog werkt.
KINDEREN:
Het doseerregime is gelijk aan dat van volwassenen. De totale
dagdosering dient niet boven 15.000
Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen.
De uiteindelijke dosering hangt af van de mate waarin de alvleesklier
nog werkt.
Patiënten met lever-en nierinsufficiëntie
Het doseerregime is gelijk aan dat van volwassenen. De totale
dagdosering dient niet boven 15.000
Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen.
De uiteindelijke dosering