Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANCREATINE 287 - 366 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 18000 >= E/stuk ; LIPASE 25000 E/stuk ; PROTEASE 1000 >= E/stuk
Nordmark Pharma GmbH Pinnauallee 4 25436 UETERSEN (DUITSLAND)
A09AA02
PANCREATINE 287 - 366 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 18000 >= E/stuk ; LIPASE 25000 E/stuk ; PROTEASE 1000 >= E/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _ _ _ _ _In deze bijsluiter _ _1. Wat is Pantriozyme 25.000 eenheden en waarvoor wordt het gebruikt _ _2. Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt _ _3. Hoe wordt dit middel gebruikt _ _4. Mogelijke bijwerkingen _ _5. Hoe bewaart u dit middel _ _6. Aanvullende informatie _ PANTRIOZYME 25.000 EENHEDEN, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 1. WAT IS PANTRIOZYME 25.000 EENHEDEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Pancreatine is een mengsel van enzymen van de alvleesklier. Elke capsule bevat 287 tot 366 mg pancreatine overeenkomend met: • 25.000 Ph.Eur. eenheden lipase; • minstens 18.000 Ph.Eur. eenheden amylase en • minstens 1.000 Ph.Eur. eenheden protease. Dit medicijn vult het tekort aan alvleesklier-enzymen (amylase, protease en lipase) aan, zodat de spijsvertering in de darm wordt hersteld. Pancreatine wordt gebruikt bij een onvoldoende werking van de alvleesklier. Ziekten met onvoldoende werking van de alvleesklier, waarbij het gebruik van Pantriozyme 25.000 eenheden aanbevolen wordt zijn: • taaislijmziekte (mucoviscidosis); • ontsteking van de alvleesklier (chronische pancreatitis); • toestand na het operatief verwijderen van de alvleesklier (pancreatectomie); • Toestand na het operatief verwijderen van de maag (gastrectomie) of een gedeelte hiervan. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIT MIDDEL GEBRUIKT GEBRUIK DIT MIDDEL NIET: • in d Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantriozyme 25.000 eenheden, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een harde gelatine capsule met microkorrels bevat 287 tot 366 mg pancreatine, overeenkomend met - 25.000 Ph.Eur. eenheden lipase - minstens 18.000 Ph.Eur. eenheden amylase en - minstens 1.000 Ph.Eur. eenheden protease. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Exocriene pancreasinsufficientie, zoals bijvoorbeeld bij : - cystische fibrose (mucoviscidosis) - chronische pancreatitis - status na pancreatectomie - totale of gedeeltelijke gastrectomie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Pantriozyme 25.000 eenheden moet oraal worden toegediend. Bij elke maaltijd dient 1 capsule te worden ingenomen. In ernstige gevallen moet de dosering worden verhoogd op geleide van het klinisch beeld en de mate van vetabsorptie. De dosering kan oplopen tot enkele capsules Pantriozyme 25.000 eenheden per maaltijd. De totale dagdosering dient niet boven 15.000 Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen. De uiteindelijke dosering hangt af van de mate van exocriene pancreasinsufficiëntie. OUDEREN: Het doseerregime is gelijk aan dat van volwassenen. De totale dagdosering dient niet boven 15.000 Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen. De uiteindelijke dosering hangt af van de mate waarin de alvleesklier nog werkt. KINDEREN: Het doseerregime is gelijk aan dat van volwassenen. De totale dagdosering dient niet boven 15.000 Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen. De uiteindelijke dosering hangt af van de mate waarin de alvleesklier nog werkt. Patiënten met lever-en nierinsufficiëntie Het doseerregime is gelijk aan dat van volwassenen. De totale dagdosering dient niet boven 15.000 Ph.Eur. eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht uit te komen. De uiteindelijke dosering Прочетете целия документ