Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Takeda GmbH' (8053728)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-01-18
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von PantoLomberg 20 mg magensaftresistente Tabletten vorgesehenen Angaben 1 _Liebe Patientin, lieber Patient! _ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber _ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. _ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _ PANTOLOMBERG ® 20 MG magensaftresistente Tabletten Wirkstoff: Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksamer Bestandteil _ _ _ Eine magensaftresistente Tablette enthält: 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O 22,6 mg) _Sonstige Bestandteile _ _ _ Natriumcarbonat; D-Mannitol (entspr. 0,0018 BE); Crospovidon; Povidon K 90; Povidon K 25; Calci- umstearat (Ph.Eur.); Propylenglycol; Hypromellose; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur); Polysorbat 80; Natriumdodecylsulfat; Triethylcitrat; Titandioxid (E 171); Eisen(III)-hydroxid- oxid x H 2 O (E 172); Drucktinte (Schellack; Eisen(III)-hydroxid-oxid, Eisen(III)-oxid und Eisen (II,III)- oxid (E172); entölte Phospholipide aus Sojabohnen; Titandioxid (E171); Entschäumer DC 1510) DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 15 (N1) magensaftresistenten Tabletten 30 (N2) magensaftresistenten Tabletten 60 (N3) magensaftresistenten Tabletten 100 (N3) magensaftresistenten Tabletten 100 (2 x 50) magensaftresistenten Tabletten Klinikpackungen STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Selektiver Protonenpumpenhemmer, substituiertes Benzimidazol INHABER DER ZULASSUNG NYCOMED GMBH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Tel.: 0800/2 95-66 66 Fax: 0800/2 95-55 55 E-Mail: servicecenter@nycomed.de MITVERTREIBER NYCOMED DEUTSCHLAND GMBH Moltkestraße 4 78467 Konstanz Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von PantoLomberg 20 mg magensaftresistente Tabletten vorgesehenen Angaben 2 Tel.: 0800/2 95-66 66 Fax: 0800/2 95-55 55 E-Mail: servicecenter@nycomed.de NYCOMED ORANIENBURG GMBH Lehnitzstraße 70 – 98 16515 Oranienburg Tel.: 03301/818-0 F Baca dokumen lengkap
Wortlaut der für die Fachinformation von PantoLomberg 20 mg magensaftresistente Tabletten vorgesehe- nen Angaben 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PANTOLOMBERG 20 MG magensaftresistente Tabletten Wirkstoff: Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält: 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O 22,6 mg) Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tabletten Gelbe, ovale bikonvexe Filmtablette mit einseitiger brauner Bedruckung „P 20“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit und damit verbundener Symptome (z. B. Sodbren- nen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden). Zur Langzeit-Therapie und -Prävention von Rezidiven bei Refluxösophagitis. Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antiphlogistika induzierten gastroduodena- len Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen. (siehe Abschnitt 4.4) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Dosierung Leichte Refluxkrankheit und damit verbundene Symptome (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden): Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette PantoLomberg 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, und ge- wöhnlich ist für die Abheilung der damit verbundenen Ösophagitis ein vierwöchiger Behandlungs- zeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb wei- terer 4 Wochen erreicht. Sobald Symptombefreiung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome - bei Bedarf - mit 20mg einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betrac Baca dokumen lengkap