PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Boleh didapati daripada:

Ethypharm

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Komposisi:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80

Kawasan terapeutik:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Ringkasan produk:

PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 100 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 56 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado 18/05/2011 / Revocado 06/08/2013

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAMEZOL 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
PAMEZOL 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pamezol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pamezol
3.
Cómo tomar Pamezol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pamezol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PAMEZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pamezol contiene un principio activo llamado esomeprazol que pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos
funcionan reduciendo la cantidad de ácido
que produce el estómago.
Pamezol se usa en el tratamiento de los siguientes trastornos:
-
‘Enfermedad por reflujo gastroesofágico’ (ERGE). Se produce
cuando el ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago),
produciendo dolor,
inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que estén
infectadas por una bacteria
llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que la
úlcera cicatrice.
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no
esteroideos). Pamezol también puede emplearse para prevenir la
formación de úlceras gástricas
si está tomando AINE.
-
Acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).
-

Ciri produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Pamezol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Pamezol 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio dihidrato).
Excipiente: cada cápsula contiene 8,05 mg de sacarosa
Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como dihidrato de
magnesio).
Excipiente: cada cápsula contiene 16,09 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo blanco opaco,
grabada con "20 mg" en negro tanto
en la tapa como en el cuerpo.
Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo amarillo opaco,
grabada con "40 mg" en negro
tanto en la tapa como en el cuerpo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las cápsulas de Pamezol están indicadas en:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de
_Helicobacter pylori_
y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a la
_Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
Pacientes que necesitan un tratamiento continuado con AINE
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía
intravenosa.
Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas deberán tragarse enteras con la ayuda d