País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Ethypharm
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 100 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - PAMEZOL 20 mg CAPSULA DURA GASTRORRESISTENTE , 56 cápsulas (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 18/05/2011 / Revocado 06/08/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PAMEZOL 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES PAMEZOL 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pamezol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pamezol 3. Cómo tomar Pamezol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pamezol 6. Información adicional 1. QUÉ ES PAMEZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pamezol contiene un principio activo llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Pamezol se usa en el tratamiento de los siguientes trastornos: - ‘Enfermedad por reflujo gastroesofágico’ (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago), produciendo dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que estén infectadas por una bacteria llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice. - Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Pamezol también puede emplearse para prevenir la formación de úlceras gástricas si está tomando AINE. - Acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger- Ellison). - Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO_ _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Pamezol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Pamezol 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio dihidrato). Excipiente: cada cápsula contiene 8,05 mg de sacarosa Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como dihidrato de magnesio). Excipiente: cada cápsula contiene 16,09 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo blanco opaco, grabada con "20 mg" en negro tanto en la tapa como en el cuerpo. Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo amarillo opaco, grabada con "40 mg" en negro tanto en la tapa como en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las cápsulas de Pamezol están indicadas en: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de _Helicobacter pylori_ y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a la _Helicobacter pylori_ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori_ Pacientes que necesitan un tratamiento continuado con AINE Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa. Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las cápsulas deberán tragarse enteras con la ayuda d Leer el documento completo