Painex Schmerzcreme Hofmann´s

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-04-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
09-04-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
20-06-2018

Bahan aktif:

Pfefferminzöl; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Rosmarinöl

Boleh didapati daripada:

Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG (8107016)

Kod ATC:

M02AP30

INN (Nama Antarabangsa):

Peppermint Oil, Eucalyptus Oil, Rosemary Oil

Borang farmaseutikal:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Pfefferminzöl (00251) 0,625 Gramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 0,625 Gramm; Rosmarinöl (01258) 0,4 Gramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2007-09-06

Risalah maklumat

                                Pharmachem GmbH
und Co. KG
Painex Schmerzcreme
Hofmann´s
®
Gebrauchsinformation/
PALDE
ENR 2169469
Creme
Stand: März 2018
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAINEX SCHMERZCREME HOFMANN´S
®
Wirkstoffe: Pfefferminzöl 0,625 g / Eucalyptusöl 0,625 g / 0,40 g
Rosmarinöl pro 10 g Creme
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
beachten?
3.
Wie ist Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAINEX SCHMERZCREME HOFMANN´S
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen
Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen.
In äußerlicher Anwendung zur unterstützenden Behandlung
rheumatischer Beschwerden
und Muskelschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAINEX SCHMERZCREME HOFMANN´S
®
BEACHTEN?
PAINEX SCHMERZCREME HOFMANN´S
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl, Eucalyptusöl, Rosmarinöl
oder einen der
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Pharmachem GmbH
und Co. KG
Painex Schmerzcreme
Hofmann´s
®
Fachinformation/
spcde
ENR 2169469
Creme
Stand: März 2018
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PAINEX SCHMERZCREME HOFMANN´S
®
Wirkstoffe: Pfefferminzöl 0,625 g, Eucalyptusöl 0,625 g, 0,40 g
Rosmarinöl pro 10 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Creme enthalten als Wirkstoffe: 0,625 g Pfefferminzöl, 0,625 g
Eucalyptusöl, 0,4
g Rosmarinöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
In äußerlicher Anwendung zur unterstützenden Behandlung
rheumatischer
Beschwerden und Muskelschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene tragen Painex Schmerzcreme Hofmann‘s
®
3 bis 5 mal täglich auf die
betroffenen Stellen mit einem ca. 6 cm langen Cremestrang
gleichmäßig auf.
Heranwachsende ab 12 Jahren tragen Painex Schmerzcreme Hofmann‘s
®
3 mal
täglich auf die betroffenen Stellen mit einem ca. 6 cm langen
Cremestrang
gleichmäßg auf. Die Creme soll gut einmassiert werden.
6 cm Cremestrang enthalten 0,125 g Pfefferminzöl, 0,125 g
Eukalyptusöl und 0,08 g
Rosmarinöl.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Kindern zwischen 30 Monaten und 12 Jahren wegen nicht ausreichender
Daten
(siehe Abschnitt 4.4).
Painex Schmerzcreme Hofmann´s
®
ist kontraindiziert bei Kindern unter 30 Monaten
(siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder einen
der sonstigen
Bestandteile;
-
in der Stillzeit;
-
geschädigter Haut (z. B. Verletzungen, Verbrennungen);
-
Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem;
-
Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp und anderen
Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit
der
2
Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Painex Schmerzcreme
H
                                
                                Baca dokumen lengkap