OXYCODONE Ethypharm LP 5 mg, comprimé à libération prolongée

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

oxycodone

Boleh didapati daripada:

ETHYPHARM

Kod ATC:

N02AA05

INN (Nama Antarabangsa):

oxycodone

Dos:

4,48 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > oxycodone : 4,48 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg

Jenis preskripsi:

prescription limitée à 4 semaines

Kawasan terapeutik:

analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

Ringkasan produk:

34009 300 ou 3 4 - 10 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - 20 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - 28 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - 30 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 2 - 40 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 6 - 50 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 2 - 56 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 9 - 60 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - 100 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - 112 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2016-01-08

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2016
Dénomination du médicament
OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
contient la substance active chlorhydrate
d'oxycodone, qui est un analgésique puissant (médicament utilisé
contre la douleur) et qui appartient au groupe des
médicaments appelés opioïdes.
Indications thérapeutiques
OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée est
indiqué chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans
et plus.
OXYCODONE ETHYP

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
chlorhydrate d'oxycodone équivalant à 4,48 mg d'oxycodone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés enrobés blancs à blanchâtres, mesurant 9,6 x 4,8 mm,
elliptiques, biconvexes, gravés
« 5 » d'un côté et « LT » de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes.
OXYCODONE ETHYPHARM LP est indiqué chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie devrait être ajustée selon l'intensité de la douleur
et la sensibilité individuelle du patient.
Les recommandations posologiques générales sont les suivantes :
Adulte et adolescent de 12 ans et plus
POSOLOGIE INITIALE
En général, la posologie initiale chez les patients naïfs
d’opioïdes est de 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone administrés à
12 heures d'intervalle par voie orale. Chez certains patients, une
posologie initiale de 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone
peut permettre de minimiser les risques de survenue d’effets
indésirables.
Les patients recevant déjà un traitement par opioïdes peuvent
débuter le traitement à des posologies plus élevées
d’OXYCODONE ETHYPHARM LP basées sur leur expérience préalable des
traitements par opioïdes.
D'après des études cliniques bien contrôlées, 10 à 13 mg de
chlorhydrate d'oxycodone correspondent approximativement à
20 mg de sulfate de morphine, chacun dans une forme à libération
prolongée.
En raison des différences individuelles de sensibilité aux
différents opioïdes, il est recommandé de commencer prudemment
le traitement des pa