Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone
ETHYPHARM
N02AA05
oxycodone
4,48 mg
comprimé
composition pour un comprimé > oxycodone : 4,48 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg
prescription limitée à 4 semaines
analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium
34009 300 ou 3 4 - 10 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - 20 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - 28 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - 30 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 2 - 40 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 6 - 50 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 2 - 56 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 9 - 60 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - 100 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - 112 plaquette(s) pelable(s) polyamide PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2016 Dénomination du médicament OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée contient la substance active chlorhydrate d'oxycodone, qui est un analgésique puissant (médicament utilisé contre la douleur) et qui appartient au groupe des médicaments appelés opioïdes. Indications thérapeutiques OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus. OXYCODONE ETHYP Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE ETHYPHARM LP 5 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone équivalant à 4,48 mg d'oxycodone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés enrobés blancs à blanchâtres, mesurant 9,6 x 4,8 mm, elliptiques, biconvexes, gravés « 5 » d'un côté et « LT » de l'autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes. OXYCODONE ETHYPHARM LP est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie devrait être ajustée selon l'intensité de la douleur et la sensibilité individuelle du patient. Les recommandations posologiques générales sont les suivantes : Adulte et adolescent de 12 ans et plus POSOLOGIE INITIALE En général, la posologie initiale chez les patients naïfs d’opioïdes est de 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone administrés à 12 heures d'intervalle par voie orale. Chez certains patients, une posologie initiale de 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone peut permettre de minimiser les risques de survenue d’effets indésirables. Les patients recevant déjà un traitement par opioïdes peuvent débuter le traitement à des posologies plus élevées d’OXYCODONE ETHYPHARM LP basées sur leur expérience préalable des traitements par opioïdes. D'après des études cliniques bien contrôlées, 10 à 13 mg de chlorhydrate d'oxycodone correspondent approximativement à 20 mg de sulfate de morphine, chacun dans une forme à libération prolongée. En raison des différences individuelles de sensibilité aux différents opioïdes, il est recommandé de commencer prudemment le traitement des pa Leggi il documento completo