Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure d'Ipratropium 0,6 mg/ml; Chlorhydrate de Xylométazoline 0,5 mg/ml
Haleon Belgium SA-NV
R01AB06
Ipratropium Bromide; Xylometazoline Hydrochloride
0,5 mg/ml - 0,6 mg/ml
Solution pour pulvérisation nasale
Bromure d'Ipratropium 84 µg/dose; Chlorhydrate de Xylométazoline 70 µg/dose
Voie nasale
Xylometazoline
CTI code: 335273-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2504405 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2009-03-03
NOTICE NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR OTRIVINE DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE chlorhydrate de xylométazoline/bromure d’ipratropium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Utilisez toujours ce médicament en respectant scrupuleusement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez en avoir besoin ultérieurement. - Vous avez d’autres questions ? Contactez votre pharmacien. - Vous ressentez l’un des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 ? Ou vous ressentez un effet indésirable qui n’est pas mentionné dans cette notice ? Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. DANS CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce qu’Otrivine Duo et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Otrivine Duo ? 3. Comment utiliser ce médicament ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ce médicament ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OTRIVINE DUO ET DANS QUELS CAS CE MÉDICAMENT EST- IL UTILISÉ ? Otrivine Duo est un médicament combiné consistant en deux substances différentes. L’une de ces substances actives réduit la rhinorrhée, l’autre a un effet décongestionnant. Otrivine Duo est utilisé pour le traitement des congestions nasales accompagnées d’un écoulement (rhinorrhée) lié à un rhume. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OTRIVINE DUO? DANS QUELS CAS NE DEVEZ-VOUS PAS UTILISER CE MÉDICAMENT ? - Chez les enfants de moins de 18 ans, car les données disponibles relatives à l’innocuité et à l’efficacité sont insuffisantes; - Si vous êtes allergique à l’une des substances contenues dans ce médic Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 0,6 mg de bromure d’ipratropium. 1 pulvérisation (environ 140 microlitres contient 70 microgrammes de chlorhydrate de xylométazoline et 84 microgrammes de bromure d’ipratropium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale Solution limpide, incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des congestions nasales accompagnées de rhinorrhée liée à un rhume. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_: 1 pulvérisation dans chaque narine, maximum 3 fois par jour. Il y a lieu de respecter un intervalle d’au moins 6 heures entre deux doses. Ne pas pratiquer plus de 3 pulvérisations dans chaque narine par jour. La durée du traitement ne devrait pas dépasser 7 jours (voir rubrique 4.4). Ne dépassez pas la dose indiquée. La plus faible dose nécessaire pour atteindre l'efficacité doit être utilisée pendant la durée de traitement la plus courte. Il est recommandé d'arrêter le traitement lorsque les symptômes se sont atténués, même avant la fin de la durée maximale de traitement de 7 jours, afin de réduire au minimum le risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.8). _Population pédiatrique_ L’utilisation d’Otrivine Duo n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, du fait de données insuffisantes. _Gériatrie_ Il n’existe qu'une expérience limitée de l'utilisation chez des patients de plus de 70 ans. Mode d’administration Avant la première application, amorcez la pompe en l'actionnant 4 fois. Une fois amorcée, la pompe restera normalement chargée pendant les périodes régulières de traitement quotidien. 1. Mouchez-vous. 2. Tenez le flacon à la verticale av Baca dokumen lengkap