Otrivine Duo 0.5 mg/ml - 0.6 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Bromure d'Ipratropium 0,6 mg/ml; Chlorhydrate de Xylométazoline 0,5 mg/ml

Tilgængelig fra:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-kode:

R01AB06

INN (International Name):

Ipratropium Bromide; Xylometazoline Hydrochloride

Dosering:

0,5 mg/ml - 0,6 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution pour pulvérisation nasale

Sammensætning:

Bromure d'Ipratropium 84 µg/dose; Chlorhydrate de Xylométazoline 70 µg/dose

Indgivelsesvej:

Voie nasale

Terapeutisk område:

Xylometazoline

Produkt oversigt:

CTI code: 335273-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2504405 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2009-03-03

Indlægsseddel

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE
chlorhydrate de xylométazoline/bromure d’ipratropium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Utilisez toujours ce médicament en respectant scrupuleusement les
indications contenues dans
cette notice ou celles de votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez en avoir besoin ultérieurement.
-
Vous avez d’autres questions ? Contactez votre pharmacien.
-
Vous ressentez l’un des effets indésirables décrits dans la
rubrique 4 ? Ou vous ressentez
un effet indésirable qui n’est pas mentionné dans cette notice ?
Parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
DANS CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce qu’Otrivine Duo et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Otrivine Duo ?
3.
Comment utiliser ce médicament ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ce médicament ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OTRIVINE DUO ET DANS QUELS CAS CE MÉDICAMENT EST-
IL UTILISÉ ?
Otrivine Duo est un médicament combiné consistant en deux substances
différentes. L’une de ces
substances actives réduit la rhinorrhée, l’autre a un effet
décongestionnant.
Otrivine Duo est utilisé pour le traitement des congestions nasales
accompagnées d’un écoulement
(rhinorrhée) lié à un rhume.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OTRIVINE DUO?
DANS QUELS CAS NE DEVEZ-VOUS PAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
-
Chez les enfants de moins de 18 ans, car les données disponibles
relatives à l’innocuité et à
l’efficacité sont insuffisantes;
-
Si vous êtes allergique à l’une des substances contenues dans ce
médic

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 0,6 mg de
bromure d’ipratropium.
1 pulvérisation (environ 140 microlitres

contient 70 microgrammes de chlorhydrate de xylométazoline
et 84 microgrammes de bromure d’ipratropium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale
Solution limpide, incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des congestions nasales accompagnées de
rhinorrhée liée à un rhume.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_: 1 pulvérisation dans chaque narine, maximum 3 fois par
jour. Il y a lieu de respecter un
intervalle d’au moins 6 heures entre deux doses. Ne pas pratiquer
plus de 3 pulvérisations dans chaque
narine par jour.
La durée du traitement ne devrait pas dépasser 7 jours (voir
rubrique 4.4).
Ne dépassez pas la dose indiquée. La plus faible dose nécessaire
pour atteindre l'efficacité doit être
utilisée pendant la durée de traitement la plus courte.
Il est recommandé d'arrêter le traitement lorsque les symptômes se
sont atténués, même avant la fin de
la durée maximale de traitement de 7 jours, afin de réduire au
minimum le risque d'effets indésirables
(voir rubrique 4.8).
_Population pédiatrique_
L’utilisation d’Otrivine Duo n’est pas recommandée chez les
enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans, du fait de données insuffisantes.
_Gériatrie_
Il n’existe qu'une expérience limitée de l'utilisation chez des
patients de plus de 70 ans.
Mode d’administration
Avant la première application, amorcez la pompe en l'actionnant 4
fois. Une fois amorcée, la pompe
restera normalement chargée pendant les périodes régulières de
traitement quotidien.
1. Mouchez-vous.
2. Tenez le flacon à la verticale av