Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcij; magnezij
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE04
calcium; magnesium
filmsko obložena tableta
kalcij 110 mg / 1 tableta magnezij60 mg / 1 tableta; magnezij 60 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
180 tableta
Rp
kalcijev acetat in magnezijev karbonat
Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom s 180 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
OSVAREN Fresenius Medical Care filmsko obložene tablete Nephrologica Deutschland GmbH 1/7 NAVODILO ZA UPORABO OSVAREN ® 435 MG/235 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE filmsko obložene tablete kalcijev acetat/težki magnezijev subkarbonat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli nezaželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo OsvaRen® in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OsvaRen® 3. Kako jemati zdravilo OsvaRen® 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila OsvaRen® 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OSVAREN® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo OsvaRen® se uporablja za zdravljenje povišanih vrednosti fosfatov v krvi bolnikov s kronično zmanjšanim delovanjem ledvic, ki so na dializi (hemodializa, peritonealna dializa). Zdravilo OsvaRen® spada v skupino vezalcev fosfatov. Fosfat je mineral, ki vpliva na zdravje kosti. Pri oslabljenem delovanju ledvic se lahko vrednosti fosfatov v krvi povečajo. To lahko poveča tveganje za pojav kostnih težav. Zdravilo OsvaRen® veže fosfate in tako uravnava nivo fosfatov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSVAREN® NE JEMLJITE ZDRAVILA OSVAREN® če ste PREOBČUTLJIVI (alergični) na KALCIJEV ACETAT, TEŽKI MAGNEZIJEV SUBKARBONAT ali katerokoli drugo sestavino zdravila OsvaRen®; če so vaše vrednosti fosfatov v krvi prenizke če imate POVIŠANE VREDNOSTI KALCIJA V KRVI. Te se lahko povečajo zaradi prevelikih odmerkov vitamina D, tumorjev v pljučih, prsih, ledvicah ali krvi, kostnih metastaz, določenih pljučnih obolenj (sarkoidoza) ali izgube kostne gostote zarad Baca dokumen lengkap
OSVAREN Fresenius Medical Care filmsko obložene tablete Nephrologica Deutschland GmbH 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OsvaRen ® 435 mg /235 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 filmsko obložena tableta vsebuje: 435,00 mg kalcijevega acetata, kar ustreza 110 mg kalcija in 235 mg težkega magnezijevega subkarbonata, kar ustreza 60 mg magnezija. Pomožne snovi: vsaka filmsko obložena tableta vsebuje maksimalno 5,6 mg natrija in 50 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bele do rumenkaste barve, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hiperofosfatemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri bolnikih, ki so na dializi (hemodializa, peritonealna dializa). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ 3 do 10 filmsko obloženih tablet na dan, odvisno od serumskih vrednosti fosfata. Dnevni odmerek moramo razdeliti na toliko odmerkov, kolikor je število obrokov na dan (ponavadi tri na dan). Priporočeni začetni odmerek je tri tablete na dan. Po potrebi lahko zvečamo odmerek do maksimalno 12 filmsko obloženih tablet na dan. Da dosežemo maksimalni vezavni učinek fosfata, je potrebno zdravilo OsvaRen ® zaužiti skupaj z obrokom, ne sme se ga zdrobiti ali žvečiti. Da bi tableto lažje pogoltnili, jo je treba vzeti skupaj z nekaj tekočine. Če so tablete prevelike, da bi jih bolnik pogoltnil, jih je treba tik pred jemanjem prelomiti po zarezi, da bi se izognili nastanku neprijetnega okusa po ocetni kislini. OSVAREN Fresenius Medical Care filmsko obložene tablete Nephrologica Deutschland GmbH 2/7 Ker se lahko hitrost in/ali obseg absorpcije nekaterih drugih peroralnih zdravil pri sočasni uporabi z zdravilom OsvaRen ® spremeni, bolniku svetujemo, da ne vzame drugih peroralnih zdravil 2 uri pred i Baca dokumen lengkap