Oriptan 100 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

sumatriptansuccinat

Boleh didapati daripada:

Orion Corporation

Kod ATC:

N02CC01

INN (Nama Antarabangsa):

sumatriptan succinate

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

mannitol Hjälpämne; sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Sumatriptan

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2008-09-19

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORIPTAN 50 MG OCH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oriptan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oriptan
3.
Hur du tar Oriptan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oriptan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORIPTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Varje tablett innehåller en singeldos sumatriptan och tillhör en
grupp läkemedel som kallas för
triptaner (även kallade 5-HT
1
receptor agonister).
Oriptan används för behandling av migränanfall med eller utan aura.
Migränsymtomen beror troligen
på en tillfällig vidgning av blodkärl i huvudet. Sumatriptan tros
minska vidgningen av dessa blodkärl.
Det i sin tur resulterar i lindring av huvudvärken och minskning av
andra migränsymtom såsom
illamående eller kräkningar och känslighet för ljus och ljud.
Sumatriptan som finns i Oriptan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ORIPTAN
TA INTE ORIPTAN
-
om du är
ALLERGISK
mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
-
om du har HJÄRTPROBLEM
såsom artärförträngning eller bröstsmärtor (angina), e

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oriptan 50 mg och 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sumatriptan
som sumatriptansuccinat.
Hjälpämne med känd effekt:
Oriptan 50 mg filmdragerade tabletter innehåller 74,3 mg
laktosmonohydrat och 105,7 mg laktos per
tablett.
Oriptan 100 mg filmdragerade tabletter innehåller 148,6 mg
laktosmonohydrat och 211,4 mg laktos
per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_50 mg filmdragerade tablett_
:
Runda, vita, filmdragerade tabletter, märkta ‘RDY’ på ena sidan
och ‘292’ på den andra.
_100 mg filmdragerade tablett_
:
Kapselformade, vita, filmdragerade tabletter, märkta ‘RDY’ på
ena sidan och ‘293’ på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan tabletter är indicerat för akut behandling av
migränanfall med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Oriptan tabletter ska inte användas profylaktiskt.
Sumatriptan rekommenderas som monoterapi för akut behandling av
migrän och ska inte ges samtidigt
med ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) (se
avsnitt 4.3).
Sumatriptan ska tas så tidigt som möjligt vid tecken på begynnande
migränanfall. Men sumatriptan
har samma effekt även om tabletten tas vid en senare tidpunkt under
anfallet.
Följande dosrekommendationer ska inte överskridas:
_Vuxna_
Rekommenderad dos är 50 mg vid ett tillfälle. Vissa patienter kan
behöva ta 100 mg.
Om migränbesvären kvarstår efter första dosen av sumatriptan ska
inte patienten ta ytterligare en dos
för att behandla samma anfall. Vid dessa tillfällen kan
migränbesvären behandlas med paracetamol,
2
acetylsalicylsyra eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel.
Sumatriptan kan ges för att
behandla påföljande migränanfall.
Om symtomen lindras av första dosen men senare återkommer, kan
ytterligare 1-2 dos