Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sumatriptansuccinat
Orion Corporation
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Sumatriptan
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter
Godkänd
2008-09-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ORIPTAN 50 MG OCH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sumatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oriptan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oriptan 3. Hur du tar Oriptan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oriptan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORIPTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Varje tablett innehåller en singeldos sumatriptan och tillhör en grupp läkemedel som kallas för triptaner (även kallade 5-HT 1 receptor agonister). Oriptan används för behandling av migränanfall med eller utan aura. Migränsymtomen beror troligen på en tillfällig vidgning av blodkärl i huvudet. Sumatriptan tros minska vidgningen av dessa blodkärl. Det i sin tur resulterar i lindring av huvudvärken och minskning av andra migränsymtom såsom illamående eller kräkningar och känslighet för ljus och ljud. Sumatriptan som finns i Oriptan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ORIPTAN TA INTE ORIPTAN - om du är ALLERGISK mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har HJÄRTPROBLEM såsom artärförträngning eller bröstsmärtor (angina), e Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oriptan 50 mg och 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat. Hjälpämne med känd effekt: Oriptan 50 mg filmdragerade tabletter innehåller 74,3 mg laktosmonohydrat och 105,7 mg laktos per tablett. Oriptan 100 mg filmdragerade tabletter innehåller 148,6 mg laktosmonohydrat och 211,4 mg laktos per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). _50 mg filmdragerade tablett_ : Runda, vita, filmdragerade tabletter, märkta ‘RDY’ på ena sidan och ‘292’ på den andra. _100 mg filmdragerade tablett_ : Kapselformade, vita, filmdragerade tabletter, märkta ‘RDY’ på ena sidan och ‘293’ på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sumatriptan tabletter är indicerat för akut behandling av migränanfall med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Oriptan tabletter ska inte användas profylaktiskt. Sumatriptan rekommenderas som monoterapi för akut behandling av migrän och ska inte ges samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) (se avsnitt 4.3). Sumatriptan ska tas så tidigt som möjligt vid tecken på begynnande migränanfall. Men sumatriptan har samma effekt även om tabletten tas vid en senare tidpunkt under anfallet. Följande dosrekommendationer ska inte överskridas: _Vuxna_ Rekommenderad dos är 50 mg vid ett tillfälle. Vissa patienter kan behöva ta 100 mg. Om migränbesvären kvarstår efter första dosen av sumatriptan ska inte patienten ta ytterligare en dos för att behandla samma anfall. Vid dessa tillfällen kan migränbesvären behandlas med paracetamol, 2 acetylsalicylsyra eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. Sumatriptan kan ges för att behandla påföljande migränanfall. Om symtomen lindras av första dosen men senare återkommer, kan ytterligare 1-2 dos Olvassa el a teljes dokumentumot