Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
B01AC24
tikagrelor
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
Labormed - Pharma S.A., 3rd District, Bukurešt, RumunjskaAlvogen Malta (Out-Licensing) Ltd., San Gwann, Malta
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-07]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197627661-08] Urbroj: 381-12-01/70-22-02
2022-03-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OREBRITON 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Orebriton i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Orebriton 3. Kako uzimati Orebriton 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Orebriton 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OREBRITON I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE OREBRITON Orebriton sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. ZA ŠTO SE OREBRITON KORISTI Orebriton, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, ili nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana). Smanjuje vjerojatnost drugog srčanog ili moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO OREBRITON DJELUJE Orebriton djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. MeĎutim, krvne pločice takoĎer mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infark Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Orebriton 90 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Okrugle, bikonveksne, žute tablete, s jedne strane označene oznakom „90“, promjera 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Orebriton, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Orebriton trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Orebriton treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Orebriton 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi _ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Orebriton dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Orebriton od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP). Liječenje se takoĎer može započeti do 2 godine nakon infarkta miokarda, ili unutar jedne godine nakon prekida prethodnog liječenja inhibitorom ADP Baca dokumen lengkap