Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ioversol 22,23 g/30 ml
Guerbet
V08AB07
Solution injectable/pour perfusion
Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse
Ioversol
CTI Extended: 180817-01; 180817-02; 180817-03
Commercialisé: Non
1996-11-19
notice 1 / 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OPTIJECT 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Substance active : Ioversol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Optiject 3. Comment utiliser Optiject 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Optiject 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Optiject est utilisé chez l’adulte pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : IMAGERIE DES VAISSEAUX, les deux artères et veines IMAGERIE DES REINS SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE) Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OPTIJECT N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT Si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de l’iode ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Optiject, si vous: avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des réactions allergiques, par exemple nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles affectant la peau, Baca dokumen lengkap
Résumé des caractéristiques du produit 1 / 13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Optiject 350 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 741 mg d’ioversol, soit l’équivalent de 350 mg d’iode. Osmolalité : 780 mosmol/kg Viscosité : 14,3 mPa.s (à 25°C) Viscosité : 9 mPa.s (à 37°C) Teneur en iode par ml: 350 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Optiject 350 est un produit de contraste radiologique non ionique indiqué chez l’adulte pour la réalisation d'examens artériographiques portant sur l'ensemble de l'appareil cardiovasculaire: coronarographies, artériographies périphériques, viscérales et rénales, aortographies, ventriculographies gauches. Optiject 350 peut également être utilisé chez l’adulte pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps entier, d'urographies intraveineuses, de phlébographies et d'angiographies numérisées avec soustraction par voies artérielle et veineuse (IADSA et IVDSA). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _ADULTE _ Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Angiographie périphérique 1090 ml 250 ml Phlébographie 50100 ml 250 ml Ventriculographie gauche 3050 ml 250 ml Coronarographie 110 ml 250 ml Angiographie viscérale 1260 ml 250 ml Aortographie 1080 ml 250 ml Angiographie rénale 615 ml 250 ml Urographie 5075 ml 150 ml Tomodensitométrie crânienne 50150 ml 150 ml Tomodensitométrie du corps entier 25150 ml 150 ml IADSA 580 ml 250 ml IVDSA 3050 ml 250 ml _POPULATION ÂGÉE_ Résumé des caractéristiques du produit 2 / 13 Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. _POPULATION PÉDIATRIQUE_ La sécurité d’em Baca dokumen lengkap