Optiject 350 sol. inj./perf. i.artér./i.v. ser. préremplie flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Ioversol 22,23 g/30 ml

متاح من:

Guerbet

ATC رمز:

V08AB07

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable/pour perfusion

طريقة التعاطي:

Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Ioversol

ملخص المنتج:

CTI Extended: 180817-01; 180817-02; 180817-03

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

1996-11-19

نشرة المعلومات

notice
1 / 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OPTIJECT 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Substance active : Ioversol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Optiject
3.
Comment utiliser Optiject
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Optiject
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Optiject est utilisé
chez l’adulte
pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :

IMAGERIE DES VAISSEAUX, les deux artères et veines

IMAGERIE DES REINS

SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE)
Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce
qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par
le sang.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OPTIJECT
N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT

Si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de
l’iode ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

Si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Optiject, si vous:

avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des
réactions allergiques, par exemple
nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles
affectant la peau,

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
1 / 13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Optiject 350 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 741 mg d’ioversol, soit l’équivalent de
350 mg d’iode.
Osmolalité : 780 mosmol/kg
Viscosité : 14,3 mPa.s (à 25°C)
Viscosité : 9 mPa.s (à 37°C)
Teneur en iode par ml: 350 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Optiject 350 est un produit de contraste radiologique non ionique
indiqué chez l’adulte pour la
réalisation
d'examens
artériographiques
portant
sur
l'ensemble
de
l'appareil
cardiovasculaire:
coronarographies,
artériographies
périphériques,
viscérales
et
rénales,
aortographies,
ventriculographies gauches. Optiject 350 peut également être
utilisé chez l’adulte pour la réalisation de
tomodensitométries crâniennes et du corps entier, d'urographies
intraveineuses, de phlébographies et
d'angiographies numérisées avec soustraction par voies artérielle
et veineuse (IADSA et IVDSA).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_ADULTE _
Posologie recommandée
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Angiographie périphérique
1090 ml
250 ml
Phlébographie
50100 ml
250 ml
Ventriculographie gauche
3050 ml
250 ml
Coronarographie
110 ml
250 ml
Angiographie viscérale
1260 ml
250 ml
Aortographie
1080 ml
250 ml
Angiographie rénale
615 ml
250 ml
Urographie
5075 ml
150 ml
Tomodensitométrie crânienne
50150 ml
150 ml
Tomodensitométrie du corps entier
25150 ml
150 ml
IADSA
580 ml
250 ml
IVDSA
3050 ml
250 ml
_POPULATION ÂGÉE_
Résumé des caractéristiques du produit
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Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste
soit insuffisant, la posologie peut
être portée à son maximum.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
La sécurité d’em