Ophthajod 50 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Povidon, jodert

Boleh didapati daripada:

Vital Pharma Nordic ApS

Kod ATC:

S01AX18

INN (Nama Antarabangsa):

Povidon, jodert

Dos:

50 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Øyedråper, oppløsning

Unit dalam pakej:

Dråpebeholder 1x4 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2022-12-01

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
OPHTHAJOD 50 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
POVIDON, JODERT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ophthajod er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ophthajod
3.
Hvordan du bruker Ophthajod
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ophthajod
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ophthajod er og hva det brukes mot
Ophthajod inneholder virkestoffet jodert povidon som tilhører gruppen
antimikrobielle og antiseptiske
legemidler og som fungerer ved å drepe bakterier, sporer, sopper og
virus. Ophthajod brukes til å rengjøre
overflatene på øyet (hornhinne, konjunktiva og konjunktivalsekker)
og rundt øyet (øyelokk, øyevipper og
kinn) for å forebygge infeksjon under øyekirurgi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ophthajod
Bruk ikke Ophthajod
•
dersom du er allergisk overfor jodert povidon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
•
hos spedbarn opptil tre måneder gamle;
•
til administrasjon via injeksjon direkte i øyet eller områdene rundt
øyet (intraokulært eller
periokulært); legemidlet er kun til bruk i øyne og på hud;
•
til øyeirrigasjon, dvs. skylling av partikler eller kjemikalier fra
øyets overflate;
•
dersom du bruker øyedråper som inneholder kvikksølvbaserte
konserveringsmidler (f.eks.
timerosal).
Advarsler og forsiktighetsregler
Dette er et legemiddel som gis til deg av en lege eller opplært
personale. Snakk med lege, apotek eller
sykepl

Ciri produk

1
L.
LEGEMIDLETS NAVN
Ophthajod 50 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dråpebeholder inneholder 200 mg povidon, jodert, i 4,0 ml
oppløsning. Én milliliter oppløsning
inneholder 50 mg povidon, jodert.
Hjelpestoff med kjent effekt
1 ml inneholder 1,5 mg dinatriumfosfatdodekahydrat, dvs. at hver
dråpebeholder på 4 ml inneholder 6 mg
dinatriumfosfatdodekahydrat (se pkt. 4.8).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, rødbrun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Klargjøring av det kirurgiske feltet (øyelokk, øyevipper og kinn)
og irrigasjon av den okulære overflaten
(hornhinne, konjuktiva og palpebrale fornix).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Fukt den sterile vatten med oppløsningen fra dråpebeholderen og
begynn å klargjøre øyevipper og
øyelokkanter.
Gjenta for øyelokk, kinn og panne på sirkulært vis til hele det
kirurgiske feltet er rengjort. Gjenta tre
ganger.
Posisjoner blefarostaten og irriger hornhinnen, konjunktiva og
palpebrale fornix med legemidlet. Vent tre
minutter og fjern deretter Ophthajod fra den okulære overflaten ved
å irrigere hornhinnen, konjuktiva og
palpebrale fornix med steril fysiologisk saltvannsløsning.
Eldre
Ingen dosejustering er nødvendig.
Nedsatt nyrefunksjon
Utvis forsiktighet dersom det er potensial for systemisk absorpsjon av
jod, se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Legemidlet er kontraindisert hos spedbarn opptil tre måneder gamle
(se pkt. 4.4).
Skal ikke administreres til øyeirrigasjon (utskylling av partikler
eller kjemikalier) og intraokulær eller
periokulær injeksjon.
Skal ikke administreres samtidig med øyedråper som inneholder
konserveringsmidler med kvikksølv.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til okulær og kutan bruk.
Brukes med forsiktighet ved alle okulære tilstander som kan fremme
systemisk absorpsjon av jod.
Lege