Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Povidon, jodert
Vital Pharma Nordic ApS
S01AX18
Povidon, jodert
50 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Dråpebeholder 1x4 ml
C
Markedsført
2022-12-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN OPHTHAJOD 50 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING POVIDON, JODERT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ophthajod er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ophthajod 3. Hvordan du bruker Ophthajod 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ophthajod 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ophthajod er og hva det brukes mot Ophthajod inneholder virkestoffet jodert povidon som tilhører gruppen antimikrobielle og antiseptiske legemidler og som fungerer ved å drepe bakterier, sporer, sopper og virus. Ophthajod brukes til å rengjøre overflatene på øyet (hornhinne, konjunktiva og konjunktivalsekker) og rundt øyet (øyelokk, øyevipper og kinn) for å forebygge infeksjon under øyekirurgi. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ophthajod Bruk ikke Ophthajod • dersom du er allergisk overfor jodert povidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); • hos spedbarn opptil tre måneder gamle; • til administrasjon via injeksjon direkte i øyet eller områdene rundt øyet (intraokulært eller periokulært); legemidlet er kun til bruk i øyne og på hud; • til øyeirrigasjon, dvs. skylling av partikler eller kjemikalier fra øyets overflate; • dersom du bruker øyedråper som inneholder kvikksølvbaserte konserveringsmidler (f.eks. timerosal). Advarsler og forsiktighetsregler Dette er et legemiddel som gis til deg av en lege eller opplært personale. Snakk med lege, apotek eller sykepl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 L. LEGEMIDLETS NAVN Ophthajod 50 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dråpebeholder inneholder 200 mg povidon, jodert, i 4,0 ml oppløsning. Én milliliter oppløsning inneholder 50 mg povidon, jodert. Hjelpestoff med kjent effekt 1 ml inneholder 1,5 mg dinatriumfosfatdodekahydrat, dvs. at hver dråpebeholder på 4 ml inneholder 6 mg dinatriumfosfatdodekahydrat (se pkt. 4.8). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Klar, rødbrun oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Klargjøring av det kirurgiske feltet (øyelokk, øyevipper og kinn) og irrigasjon av den okulære overflaten (hornhinne, konjuktiva og palpebrale fornix). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Fukt den sterile vatten med oppløsningen fra dråpebeholderen og begynn å klargjøre øyevipper og øyelokkanter. Gjenta for øyelokk, kinn og panne på sirkulært vis til hele det kirurgiske feltet er rengjort. Gjenta tre ganger. Posisjoner blefarostaten og irriger hornhinnen, konjunktiva og palpebrale fornix med legemidlet. Vent tre minutter og fjern deretter Ophthajod fra den okulære overflaten ved å irrigere hornhinnen, konjuktiva og palpebrale fornix med steril fysiologisk saltvannsløsning. Eldre Ingen dosejustering er nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon Utvis forsiktighet dersom det er potensial for systemisk absorpsjon av jod, se pkt. 4.4. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Legemidlet er kontraindisert hos spedbarn opptil tre måneder gamle (se pkt. 4.4). Skal ikke administreres til øyeirrigasjon (utskylling av partikler eller kjemikalier) og intraokulær eller periokulær injeksjon. Skal ikke administreres samtidig med øyedråper som inneholder konserveringsmidler med kvikksølv. 2 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kun til okulær og kutan bruk. Brukes med forsiktighet ved alle okulære tilstander som kan fremme systemisk absorpsjon av jod. Lege Διαβάστε το πλήρες έγγραφο