Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diisétionate d' Hexamidine 10 mg/10 ml
Laboratoires Théa
S01AX08
Hexamidine Diisetionate
1 mg/ml
Collyre en solution
Diisétionate d' Hexamidine 1 mg/ml
Voie ophtalmique
Hexamidine
CTI code: 008574-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1962-11-01
Notice 1/4 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OPHTAMEDINE 1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION Hexamidine di-isétionate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable que ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Ophtamedine et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ophtamedine ? 3. Comment utiliser Ophtamedine ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ophtamedine ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OPHTAMEDINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament contient un antiseptique local qui agit contre les bactéries. Il est utilisé pour traiter des infections de l’œil et de son pourtour provoquées par certaines bactéries telles que : une inflammation de la membrane externe de l’œil, une inflammation localisée aux bords des paupières avec la présence de croûtes, souvent au niveau des cils, une infection persistante du canal lacrymal. Ophtamedine est également utilisé pour désinfecter l’œil avant une opération au niveau du sac conjonctival (espace formé lorsqu'on tire vers le bas la paupière inférieure, qui se décolle de l'œil et forme une cavité). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OPHTAMEDINE ? N’UTILISEZ JAMAIS OPHTAMEDINE Si vous Baca dokumen lengkap
Résumé des caractéristiques du produit 1/4 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ophtamedine 1 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de collyre en solution contient 1 mg hexamidine di-isétionate. Excipients à effet notoire : acide borique (122,36 mg/10 ml) et borax (1.91 mg/10 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Conjonctivites bactériennes causées par des micro-organismes sensibles (voir rubrique 4.4). - Kératoconjonctivite (voir rubrique 5.1). - Blépharite. - Antisepsie pré-opératoire du cul de sac conjonctival. - Infection chronique des voies lacrymales. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Instiller dans l’œil 4 à 6 fois par jour. Mode d’administration Voie ophtalmique Après l’administration des gouttes ophtalmiques, les mesures suivantes sont utiles pour réduire la résorption systémique : - Garder la paupière fermée pendant 2 minutes. - Comprimer le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes (pas en cas d’infection du canal lacrymal). _Population pédiatrique_ Ophtamedine est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir section 4.3). La posologie est la même chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou aux dérivés de la diamidine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Ne pas utiliser pour des injections sous-conjonctivales ni pour d’autres injections. - Enfants de moins de 2 ans (voir aussi section 4.4). 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Résumé des caractéristiques du produit 2/4 Même si aucun effet secondaire systémique n’a été décrit à ce jour chez l’être humain, il faut éviter néanmoins une utilisation excessive et prolongée de ce médicament. Il faut toujours tenir compte d’une surinfection par des souches résistantes. Ophtamedine ne peut pas être ut Baca dokumen lengkap