Ophtamedine 1 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Diisétionate d' Hexamidine 10 mg/10 ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Théa

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Hexamidine Diisetionate

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre en solution

Σύνθεση:

Diisétionate d' Hexamidine 1 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie ophtalmique

Θεραπευτική περιοχή:

Hexamidine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 008574-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1962-11-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1/4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OPHTAMEDINE 1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Hexamidine di-isétionate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable que ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ophtamedine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ophtamedine ?
3.
Comment utiliser Ophtamedine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ophtamedine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OPHTAMEDINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient un antiseptique local qui agit contre les
bactéries.
Il est utilisé pour traiter des infections de l’œil et de son
pourtour provoquées par certaines bactéries
telles que :
une inflammation de la membrane externe de l’œil,
une inflammation localisée aux bords des paupières avec la présence
de croûtes, souvent au niveau
des cils,
une infection persistante du canal lacrymal.
Ophtamedine est également utilisé pour désinfecter l’œil avant
une opération au niveau du sac
conjonctival (espace formé lorsqu'on tire vers le bas la paupière
inférieure, qui se décolle de l'œil et
forme une cavité).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OPHTAMEDINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS OPHTAMEDINE
Si vous

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
1/4
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ophtamedine 1 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 1 mg hexamidine di-isétionate.
Excipients à effet notoire : acide borique (122,36 mg/10 ml) et borax
(1.91 mg/10 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Conjonctivites bactériennes causées par des micro-organismes
sensibles (voir rubrique 4.4).
-
Kératoconjonctivite (voir rubrique 5.1).
-
Blépharite.
-
Antisepsie pré-opératoire du cul de sac conjonctival.
-
Infection chronique des voies lacrymales.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Instiller dans l’œil 4 à 6 fois par jour.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
Après l’administration des gouttes ophtalmiques, les mesures
suivantes sont utiles pour réduire la
résorption systémique :
-
Garder la paupière fermée pendant 2 minutes.
-
Comprimer le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes (pas en
cas d’infection du canal
lacrymal).
_Population pédiatrique_
Ophtamedine est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans
(voir section 4.3).
La posologie est la même chez l’adulte et chez l’enfant de plus
de 2 ans.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou aux dérivés de la
diamidine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Ne pas utiliser pour des injections sous-conjonctivales ni pour
d’autres injections.
-
Enfants de moins de 2 ans (voir aussi section 4.4).
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Résumé des caractéristiques du produit
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Même si aucun effet secondaire systémique n’a été décrit à ce
jour chez l’être humain, il faut éviter
néanmoins une utilisation excessive et prolongée de ce médicament.
Il faut toujours tenir compte d’une surinfection par des souches
résistantes.
Ophtamedine ne peut pas être ut