Onsior

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
26-01-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
26-02-2020

Bahan aktif:

robenacoxib

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QM01AH91

INN (Nama Antarabangsa):

robenacoxib

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs

Tanda-tanda terapeutik:

Γάτες (δισκία):Για το treatmentRelief του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με οξεία andor χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση. Τα σκυλιά (δισκία):Για το Ttreatment του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες οστεοαρθρίτιδας. Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς. Οι γάτες και τα σκυλιά (ενέσιμο διάλυμα):Για το Ttreatment του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την ορθοπαιδική ή χειρουργική μαλακών ιστών.

Ringkasan produk:

Revision: 14

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

2008-12-16

Risalah maklumat

                                37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
38
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ:
ONSIOR 6 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Robenacoxib
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg
ροβενακοξίβης. Τα δισκία είναι
στρογγυλά, μπεζ –καφέ, μη-
διχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα
ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη
πλευρά. Τα δισκία
Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά
αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία από τον πόνο και τη
φλεγμονή που σχετίζεται με οξείες και
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στις γάτες.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και
της φλεγμονής που σχετίζονται με
ορθοπεδική χειρουργική
επέμβαση στις γάτες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που
παρουσιάζουν γαστρεντερικά
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsior 6 mg δισκία για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Robenacoxib
6 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με
χαραγμένα τα “NA” στη μία πλευρά και
“AK” στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία του πόνου και της
φλεγμονής που σχετίζονται με οξείες ή
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στις γάτες.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και
της φλεγμονής που σχετίζεται με
ορθοπεδική χειρουργική
επέμβαση στις γάτες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που
παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με
κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε οποιοδήποτε από τα
έκδοχα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα
και θηλάζοντα ζώα (βλέπε παράγραφο 4.7).
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 26-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 26-01-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 26-01-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 26-01-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 26-01-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 26-02-2020

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen