Onsior

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

robenacoxib

थमां उपलब्ध:

Elanco GmbH

ए.टी.सी कोड:

QM01AH91

INN (इंटरनेशनल नाम):

robenacoxib

चिकित्सीय समूह:

Dogs; Cats

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs

चिकित्सीय संकेत:

Γάτες (δισκία):Για το treatmentRelief του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με οξεία andor χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση. Τα σκυλιά (δισκία):Για το Ttreatment του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες οστεοαρθρίτιδας. Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς. Οι γάτες και τα σκυλιά (ενέσιμο διάλυμα):Για το Ttreatment του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την ορθοπαιδική ή χειρουργική μαλακών ιστών.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 14

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2008-12-16

सूचना पत्रक

37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
38
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ:
ONSIOR 6 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Robenacoxib
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg
ροβενακοξίβης. Τα δισκία είναι
στρογγυλά, μπεζ –καφέ, μη-
διχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα
ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη
πλευρά. Τα δισκία
Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά
αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία από τον πόνο και τη
φλεγμονή που σχετίζεται με οξείες και
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στις γάτες.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και
της φλεγμονής που σχετίζονται με
ορθοπεδική χειρουργική
επέμβαση στις γάτες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που
παρουσιάζουν γαστρεντερικά

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsior 6 mg δισκία για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Robenacoxib
6 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με
χαραγμένα τα “NA” στη μία πλευρά και
“AK” στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία του πόνου και της
φλεγμονής που σχετίζονται με οξείες ή
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στις γάτες.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και
της φλεγμονής που σχετίζεται με
ορθοπεδική χειρουργική
επέμβαση στις γάτες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που
παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με
κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε οποιοδήποτε από τα
έκδοχα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα
και θηλάζοντα ζώα (βλέπε παράγραφο 4.7).
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ