Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Sandoz GmbH
A04AA01
Ondansetron
10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 15x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolás
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10591 / 01 - Sz - TT - igen; 15 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10591 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10591 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10591 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 8 mg filmtabletta - OGYI-T-05632; ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10160; ONDAGEN 8 mg filmtabletta - OGYI-T-20165; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513; ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta - OGYI-T-23415
Generikus
2005-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ONDANSETRON SANDOZ 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta (a továbbiakban Ondansetron Sandoz filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Sandoz filmtablettát tárolni 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ondanszetron a hányáscsillapító gyógyszerek (ún. antiemetikumok) csoportjába tartozik, mely hányinger és hányás kezelésére alkalmas. Ezt a készítményt az alábbiakra alkalmazzák: - a daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazott kemoterápia (felnőtteknél és gyermekeknél) vagy sugárterápia (csak felnőtteknél) által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére, - műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére (csak felnőtteknél). 2. TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLET Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Filmtablettánként 148 mg laktózt tartalmaz (vízmentes és monohidrát formában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán sima, jelöletlen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek Az Ondansetron Sandoz filmtabletta a citotoxikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás kezelésére, továbbá a műtét utáni hányinger és hányás (post-operative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallt. A már kialakult PONV kezelésére az injekció alkalmazása ajánlott. Gyermekek és serdülők A kemoterápia okozta hányinger és hányás (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) kezelésére 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél. Miután nem végeztek vizsgálatot a szájon át alkalmazott ondanszetron használatáról 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére vonatkozóan, így erre a célra az intravénás injekció alkalmazása javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS _FELNŐTTEK_ Az onkológiai kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollok adagjaitól és kombinációitól függően változik. A dózist az emetogén potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani. Emetogén kemoterápia és radioterápia: Az ondanszetron rectalisan, _per os_ (tabletta vagy szirup), intravénásan vagy intramuscularisan adható. _Per os_ alkalmazás: 8 mg bevétele 1-2 órával a kemoterápiás vagy radioterápiás kezelés előtt, majd legfeljebb 5 napon keresztül további 8 mg 12 óránként a késleltetett vagy elhúzódó hányás megelőzése céljából. Erősen emetogén ke Baca dokumen lengkap