Ondansetron Sandoz 4 mg/2 ml Infusionskonzentrat/ Soluzione Iniettabile

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-05-2023

Bahan aktif:

ondansetronum

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

A04AA01

INN (Nama Antarabangsa):

ondansetronum

Borang farmaseutikal:

Infusionskonzentrat/ Soluzione Iniettabile

Komposisi:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 3.6 mg/ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Antiemetico

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2018-09-27

Ciri produk

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Indice dei contenuti
Ondansétron Sandoz®, compresse rivestite con film Ondansétron
Sandoz®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile Ondansétron ODT Sandoz®,compresse
orodispersibili
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ondansétron Sandoz®, compresse rivestite con film Ondansétron
Sandoz®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile Ondansétron ODT Sandoz®,compresse
orodispersibili
Sandoz Pharmaceuticals AG
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film/concentrato per infusione/soluzione
iniettabile: Ondansetronum (ut
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Compresse orodispersibili (polvere liofilizzata): Ondansetronum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Lactosum (81,875 mg per compressa
rivestita con film da 4 mg e 163,75 mg
per compressa rivestita con film da 8 mg), cellulosum
microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii
stearas, titanii dioxidum, ferrum oxidum flavum, hypromellosum.
Compresse orodispersibili: Aromatica, alcohol benzylicus, gelatinum,
mannitolum, aspartamum (E951)
(0,625 mg per compressa orodispersibile da 4 mg e 1,25 mg per
compressa orodispersibile da 8 mg), propylis
parahydroxybenzoas natricus (E217) (0,0069 mg per compressa
orodispersibile da 4 mg e 0,014 mg per
compressa orodispersibile da 8 mg), methylis p
                                
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