Ondansetron Sandoz 4 mg/2 ml Infusionskonzentrat/ Soluzione Iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ondansetronum

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

ondansetronum

Pharmaceutical form:

Infusionskonzentrat/ Soluzione Iniettabile

Composition:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 3.6 mg/ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antiemetico

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-09-27

Summary of Product characteristics

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ondansétron Sandoz®, compresse rivestite con film Ondansétron
Sandoz®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile Ondansétron ODT Sandoz®,compresse
orodispersibili
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ondansétron Sandoz®, compresse rivestite con film Ondansétron
Sandoz®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile Ondansétron ODT Sandoz®,compresse
orodispersibili
Sandoz Pharmaceuticals AG
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film/concentrato per infusione/soluzione
iniettabile: Ondansetronum (ut
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Compresse orodispersibili (polvere liofilizzata): Ondansetronum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Lactosum (81,875 mg per compressa
rivestita con film da 4 mg e 163,75 mg
per compressa rivestita con film da 8 mg), cellulosum
microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii
stearas, titanii dioxidum, ferrum oxidum flavum, hypromellosum.
Compresse orodispersibili: Aromatica, alcohol benzylicus, gelatinum,
mannitolum, aspartamum (E951)
(0,625 mg per compressa orodispersibile da 4 mg e 1,25 mg per
compressa orodispersibile da 8 mg), propylis
parahydroxybenzoas natricus (E217) (0,0069 mg per compressa
orodispersibile da 4 mg e 0,014 mg per
compressa orodispersibile da 8 mg), methylis p