Ondansetron Accord 8 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ondansetronum

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare AG

Kod ATC:

A04AA01

INN (Nama Antarabangsa):

ondansetronum

Borang farmaseutikal:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

ondansetronum 8 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 14.53 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Antiemetikum

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2018-07-12

Ciri produk

Ondansetron Accord®
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Injektionslösung: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum
dihydricum).
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii citras, Acidum citricum
monohydricum, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Parenterale Lösung zu 2 mg/mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche durch
zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie hervorgerufen
wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie bei
anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht empfohlen.
Wenn postoperative Übelkeit
und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe von
Ondansetron Accord auch dann
empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder
Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin) und
durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor
Therapiebeginn gegeben
werden.
Anschliessend wird die Behandlung mit einer oralen Gabe von maximal 8
mg alle 12 h während bis zu
5 Tagen fortgesetzt.
Bei Chemotherapie mit starker Brechreizwirkung (Cisplatin):
Unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie 8 mg als Infusion über
mindestens 15 min.
(Mischbarkeit/Kompatibilität mit Infusionslösungen vgl. «Sonstige
Hinweise»)
Alternative Dosierungsschemen für Patienten mit einem hohen
Brechreizrisiko:
·Unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie 8 mg als Infusion über
mindestens 15 min gefolgt von 2
weitere