Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Richter Gedeon Nyrt.
G04CA02
tamsulosin
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10334 / 01 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10334 / 02 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10334 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2005-07-20
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Omsal 0,4 mg retard kemény kapszula tamszulozin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omsal 0,4 mg retard kemény kapszula (továbbiakban: Omsal) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omsal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Omsalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omsalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Omsal és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Omsal hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. Ez egy szelektív α 1A/1D -adrenoreceptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti. Az Omsalt férfiak prosztatamegnagyobbodással összefüggő (jóindulatú prosztata hiperplázia) alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger éjszaka és nappal is. 2. Tudnivalók az Omsal szedése előtt Ne szedje az Omsalt Ha allergiás Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Omsal 0,4 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. 2-es méretű, átlátszatlan barna felső részű és átlátszatlan sárgásbarna alsó részű, kemény zselatin kapszulák, melyek 330 mg fehér vagy törtfehér, film-bevonatú pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Naponta 1 retard kemény kapszula, amelyet a reggeli, illetve a napi első étkezés után kell bevenni. Gyermekek Az Omsal 0,4 mg retard kemény kapszulának gyermekeknél nincs releváns alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található. Alkalmazás vesekárosodás esetén Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása. Alkalmazás májkárosodás esetén Enyhe és közepes májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd még 4.3 pont „Ellenjavallatok”). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó kioldódását. 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység beleértve a gyógyszer-indukált angioödémát vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Orthostaticus hypotonia az anamnézisben. - Súlyos májelégtelenség. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések OGYÉI/21302/2021 2 A többi α 1 -adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a tamszulozinnal való Baca dokumen lengkap