Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACCORD HEALTHCARE S.A.C.
A02BC01
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR VIAL
ORAL
caja de cartón con 20, 30, 50, 60, 100, 500, 1000 tabletas de Liberación retardada en empaque blister de aluminio-aluminio
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LTD.; INDIA
Omeprazol
Presentación: Caja de cartón con 20, 30, 50, 60, 100, 500 y 1000 Tabletas de Liberación retardada en envase blister PVC/AL/OPA plateado y aluminio plateado.
VIGENTE
2024-02-10
PROYECTO DE FICHA TECNICA OMETAB- 20 OMEPRAZOL 20 MG TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA 1. COMPOSICIÓN Cada tableta de liberación retardada contiene: Omeprazol magnésico……. 20.645 mg Equivalente a Omeprazol… 20 mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Están indicadas para el tratamiento de la acidez estomacal frecuente. La acidez estomacal frecuente es acidez estomacal que ocurre 2 o más días a la semana. - No están indicadas para la acidez estomacal infrecuente (es decir, un episodio de acidez estomacal una semana o menos) o para el alivio inmediato de la acidez estomacal. 2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis recomendada de omeprazol 20mg para adultos mayores de 18 años es de 1 tableta administrada una vez al día durante 14 días para el tratamiento de la acidez estomacal frecuente (es decir, para la acidez estomacal que ocurre más de 2 días a la semana). La dosis máxima es de 1 tableta en un período de 24 horas. El alivio de los síntomas debe ser rápido. Si no se logra el control de los síntomas después de 2 semanas, se recomienda una mayor investigación. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. Un ciclo de terapia de 14 días se puede repetir cada 4 meses. 1 Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). Pacientes con insuficiencia hepática : no se requiere ajuste de dosis. La dosis diaria no debe exceder los 20 mg (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). Geriatría (> 65 años de edad) : no se requiere ajuste de dosis. La dosis diaria no debe exceder 20 mg (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). DOSIS PERDIDA Se puede tomar una dosis omitida dentro de las 12 horas posteriores a la hora programada. Si han pasado más de 12 horas desde la hora programada, la dosis perdida deber ser omitida. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración, vía oral. 2.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los componentes de es Baca dokumen lengkap