OMETAB-20 20 mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

ATC code:

A02BC01

Pharmaceutical form:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composition:

POR VIAL

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón con 20, 30, 50, 60, 100, 500, 1000 tabletas de Liberación retardada en empaque blister de aluminio-aluminio

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD.; INDIA

Therapeutic group:

Omeprazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 20, 30, 50, 60, 100, 500 y 1000 Tabletas de Liberación retardada en envase blister PVC/AL/OPA plateado y aluminio plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-02-10

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
OMETAB- 20
OMEPRAZOL 20 MG
TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Omeprazol magnésico……. 20.645 mg
Equivalente a Omeprazol… 20 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Están indicadas para el tratamiento de la acidez estomacal frecuente.
La acidez
estomacal frecuente es acidez estomacal que ocurre 2 o más días a la
semana.
- No están indicadas para la acidez estomacal infrecuente (es decir,
un episodio
de acidez estomacal una semana o menos) o para el alivio inmediato de
la
acidez estomacal.
2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de omeprazol 20mg para adultos mayores de 18
años
es de 1 tableta administrada una vez al día durante 14 días para el
tratamiento
de la acidez estomacal frecuente (es decir, para la acidez estomacal
que ocurre
más de 2 días a la semana). La dosis máxima es de 1 tableta en un
período de
24 horas. El alivio de los síntomas debe ser rápido. Si no se logra
el control de
los síntomas después de 2 semanas, se recomienda una mayor
investigación.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Un ciclo de terapia de 14 días se puede repetir cada 4 meses.
1
Pacientes
con
insuficiencia
renal:
no
se
requiere
ajuste
de
dosis
(ver
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Pacientes con insuficiencia hepática
: no se requiere ajuste de dosis. La dosis
diaria no debe exceder los 20 mg (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Geriatría (> 65 años de edad)
: no se requiere ajuste de dosis. La dosis diaria
no debe exceder 20 mg (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
DOSIS PERDIDA
Se puede tomar una dosis omitida dentro de las 12 horas posteriores a
la hora
programada. Si han pasado más de 12 horas desde la hora programada,
la
dosis perdida deber ser omitida.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración, vía oral.
2.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquiera
de los
componentes
de
es