Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Finland
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
olantsapiini
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Revision: 30
valtuutettu
2007-12-12
82 B. PAKKAUSSELOSTE 83 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPINE TEVA 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLANZAPINE TEVA 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLANZAPINE TEVA 7,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLANZAPINE TEVA 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLANZAPINE TEVA 15 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLANZAPINE TEVA 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olanzapine Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Teva -valmistetta 3. Miten Olanzapine Teva -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapine Teva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapine Teva sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapine Teva kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • Skitsofrenia , johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne Baca dokumen lengkap
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ 71.3 mg laktoosia/kalvopäällystetty tabletti. Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 68,9 mg laktoosia. Olanzapine Teva 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 103,3 mg laktoosia. Olanzapine Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 137,8 mg laktoosia. Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 206,7 mg laktoosia. Olanzapine Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 275,5 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”OL 2.5” ja jonka toinen puoli on sileä. Baca dokumen lengkap