Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
DOC GENERICI SRL
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BL
M
Olanzapina
039987045 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039987033 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039987060 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987058 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039987084 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987072 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA DOC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA DOC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA DOC 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA DOC 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è OLANZAPINA DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA DOC 3. Come prendere OLANZAPINA DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLANZAPINA DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA DOC E A CHE COSA SERVE OLANZAPINA DOC contiene il principio attivo olanzapina. OLANZAPINA DOC fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • La schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • L’episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia. OLANZAPINA DOC ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA DOC NON PRENDA OLANZAPINA DOC - Se è allergico (ipersensibile) a olanzapina o a uno qualsi Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLANZAPINA DOC 5 mg compresse orodispersibili OLANZAPINA DOC 10 mg compresse orodispersibili OLANZAPINA DOC 15 mg compresse orodispersibili OLANZAPINA DOC 20 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa orodispersibile contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene: aspartame (E951) 2.8 mg, 5.6 mg, 8.4 mg e 11.2 mg rispettivamente. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compressa orodispersibile 5 mg: Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 6 mm di diametro, contrassegnata su un lato con “O”. Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione. Compressa orodispersibile 10 mg: Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 8 mm di diametro, contrassegnata su un lato con “O1”. Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione. Compressa orodispersibile 15 mg: Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 9 mm di diametro, contrassegnata su un lato con “O2”. Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione. Compressa orodispersibile 20 mg: Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 10 mm di diametro, contrassegnata su un lato con “O3”. Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è in Baca dokumen lengkap