OLANZAPINA DOC

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Olanzapina

Available from:

DOC GENERICI SRL

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Units in package:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BL

Class:

M

Therapeutic area:

Olanzapina

Product summary:

039987045 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039987033 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039987060 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987058 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039987084 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Autorizzato; 039987072 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA DOC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA DOC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA DOC 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA DOC 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è OLANZAPINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA DOC
3.
Come prendere OLANZAPINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA DOC E A CHE COSA SERVE
OLANZAPINA DOC contiene il principio attivo olanzapina. OLANZAPINA DOC
fa parte di un gruppo di
farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti
condizioni:
•
La schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
L’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata da sintomi di eccitazione o
di euforia.
OLANZAPINA DOC ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo
bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con
olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA DOC
NON PRENDA OLANZAPINA DOC
-
Se è allergico (ipersensibile) a olanzapina o a uno qualsi

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA DOC 5 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA DOC 10 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA DOC 15 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA DOC 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa orodispersibile contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di
olanzapina.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene:
aspartame (E951) 2.8 mg, 5.6 mg, 8.4
mg e 11.2 mg rispettivamente.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa orodispersibile 5 mg:
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 6 mm di diametro,
contrassegnata su un lato con “O”. Preparazione
a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa da sospendere
in acqua od in altra bevanda adatta
per la somministrazione.
Compressa orodispersibile 10 mg:
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 8 mm di diametro,
contrassegnata su un lato con “O1”.
Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa
da sospendere in acqua od in altra
bevanda adatta per la somministrazione.
Compressa orodispersibile 15 mg:
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 9 mm di diametro,
contrassegnata su un lato con “O2”.
Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa
da sospendere in acqua od in altra
bevanda adatta per la somministrazione.
Compressa orodispersibile 20 mg:
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, 10 mm di diametro,
contrassegnata su un lato con “O3”.
Preparazione a rapida dispersione, da porre in bocca o in alternativa
da sospendere in acqua od in altra
bevanda adatta per la somministrazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della terapia
con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è in