Olanzapina Aurobindo 15 mg Comprimido orodispersível

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Olanzapina

Boleh didapati daripada:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

Olanzapine

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido orodispersível

Komposisi:

Olanzapina 15 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 28 unidade(s)

Kelas:

2.9.2 - Antipsicóticos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

olanzapine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5552617 CNPEM: 50021370 CHNM: 10052796 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2013-03-06

Risalah maklumat

APROVADO EM
12-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo
3. Como tomar Olanzapina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
Olanzapina
Aurobindo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
- Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação
ou euforia. Olanzapina Aurobindo mostrou prevenir a recorrência
destes sintomas em
doentes
com
distúrbios
bipolares,
cujos
episódios
maníacos
responderam
ao
tratamento com olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo
Não tome Olanzapina Aurobindo
- Se tem alergia

Ciri produk

APROVADO EM
12-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido:
5 mg
Cada comprimido orodispersível contém 0,50 mg de aspartamo.
10 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,00 mg de aspartamo.
15 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,50 mg de aspartamo.
20 mg
Cada comprimido orodispersível contém 2,00 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 5,7 mg), com faces planas e
bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “51” na outra
face.
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 7 mg), com faces planas e
bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “52” na outra
face.
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 8,2 mg), com faces planas e
com bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “53” na outra
face.
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 9 mg), com faces planas e
bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “54” na outra
face.
APROVADO EM
12-07-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clí