Olanzapina Aurobindo 15 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olanzapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Olanzapina 15 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olanzapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5552617 CNPEM: 50021370 CHNM: 10052796 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 12-07-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo
3. Como tomar Olanzapina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
Olanzapina
Aurobindo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
- Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação
ou euforia. Olanzapina Aurobindo mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes
com
distúrbios
bipolares,
cujos
episódios
maníacos
responderam
ao
tratamento com olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo
Não tome Olanzapina Aurobindo
- Se tem alergi

Características técnicas

APROVADO EM 12-07-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido:
5 mg
Cada comprimido orodispersível contém 0,50 mg de aspartamo.
10 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,00 mg de aspartamo.
15 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,50 mg de aspartamo.
20 mg
Cada comprimido orodispersível contém 2,00 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 5,7 mg), com faces planas e bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “51” na outra face.
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 7 mg), com faces planas e bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “52” na outra face.
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 8,2 mg), com faces planas e com bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “53” na outra face.
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 9 mg), com faces planas e bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “54” na outra face.
APROVADO EM 12-07-2021 INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria cl�