Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olanzapine
TEVA B.V.
N05AH03
Olanzapine
15 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 28 (VNR-numero: 521551) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 35, 56, 70, 98, 100
Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 35, 56, 70, 98, 100
olantsapiini
Substituutioryhmä: 1085
Myyntilupa myönnetty
2015-02-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OLANZAPIN RATIOPHARM 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OLANZAPIN RATIOPHARM 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OLANZAPIN RATIOPHARM 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OLANZAPIN RATIOPHARM 20 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olanzapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapin ratiopharm -tabletteja 3. Miten Olanzapin ratiopharm -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapin ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapin ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapin ratiopharm kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: - Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. - Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee normaalista poikkeavaa innostusta ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin ratiopharm -lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumis Baca dokumen lengkap
1 VALMIST EYHTEENVET O 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapin ratiopharm 5 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapin ratiopharm 10 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapin ratiopharm 15 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapin ratiopharm 20 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 MG Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 47,5 mg laktoosia, 0,26 mg sakkaroosia ja 2,25 mg aspartaamia (E951). 10 MG Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 95 mg laktoosia, 0,53 mg sakkaroosia ja 4,5 mg aspartaamia (E951). 15 MG Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 142,5 mg laktoosia, 0,79 mg sakkaroosia ja 6,75 mg aspartaamia (E951). 20 MG Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 190 mg laktoosia, 1,06 mg sakkaroosia ja 9,0 mg aspartaamia (E951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. 5 MG Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 8 mm. 10 MG Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 10 mm. 15 MG Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 11 mm. 20 MG Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 12 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon. Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet hoitoon. Olantsapiini on myös tarkoitettu kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA Baca dokumen lengkap