Olanzapin Ratiopharm 15 mg tabletti, suussa hajoava

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olanzapine

Pieejams no:

TEVA B.V.

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olanzapine

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

tabletti, suussa hajoava

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 521551) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 35, 56, 70, 98, 100

Receptes veids:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 35, 56, 70, 98, 100

Ārstniecības joma:

olantsapiini

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 1085

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2015-02-25

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLANZAPIN RATIOPHARM 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPIN RATIOPHARM 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPIN RATIOPHARM 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPIN RATIOPHARM 20 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapin ratiopharm
-tabletteja
3.
Miten Olanzapin ratiopharm -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapin ratiopharm kuuluu
psykoosilääkkeiden
ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
-
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
-
Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee
normaalista poikkeavaa innostusta ja
sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin ratiopharm
-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden
oireiden
uusiutumis

Produkta apraksts

1
VALMIST EYHTEENVET O
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin ratiopharm 5 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ratiopharm 10 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ratiopharm 15 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ratiopharm 20 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 MG
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 47,5 mg laktoosia, 0,26 mg
sakkaroosia ja 2,25 mg
aspartaamia (E951).
10 MG
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 95 mg laktoosia, 0,53 mg
sakkaroosia ja 4,5 mg aspartaamia
(E951).
15 MG
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 142,5 mg laktoosia, 0,79 mg
sakkaroosia ja 6,75 mg
aspartaamia (E951).
20 MG
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 190 mg laktoosia, 1,06 mg
sakkaroosia ja 9,0 mg aspartaamia
(E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
5 MG
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 8 mm.
10 MG
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 10
mm.
15 MG
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 11
mm.
20 MG
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 12
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Olantsapiini on myös tarkoitettu kohtalaisten ja vaikeiden
maniavaiheiden hoitoon
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
uusiutumista potilailla, joiden
maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA