Okitask 25 mg omhuld granulaat

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOPROFEN 25 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Dompe Farmaceutici S.P.A. Via San Martino 12-12/a I - 20122 MILAAN (ITALIË)

Kod ATC:

M01AE03

INN (Nama Antarabangsa):

KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOPROFEN 25 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Omhuld granulaat

Komposisi:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENSMAAKSTOF ; FRESCOFORTSMAAKSTOF ; GLUCOSE 0-WATER ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LIMOENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; XYLITOL (E 967), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENSMAAKSTOF ; FRESCOFORTSMAAKSTOF ; GLUCOSE 0-WATER ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LIMOENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; XYLITOL (E 967),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Ketoprofen

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENSMAAKSTOF; FRESCOFORTSMAAKSTOF; GLUCOSE 0-WATER; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LIMOENSMAAKSTOF; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 25 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); XYLITOL (E 967);

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

Okitask 25 mg omhuld granulaat
RVG 118238
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OKITASK 25 MG OMHULD GRANULAAT
Ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval
van pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Okitask en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OKITASK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ketoprofen lysine dat behoort
tot een groep geneesmiddelen
die
‘
niet-steroïde ontstekingsremmers
’
(NSAID
’
s) wordt genoemd. Deze geneesmiddelen bieden
kortdurende verlichting doordat ze invloed hebben op de manier waarop
het lichaam reageert op pijn,
zwelling en hoge lichaamstemperatuur. Ketoprofen lysine is een zout
van ketoprofen dat snel en
volledig door het lichaam wordt opgenomen. Het wordt gebruikt bij
volwassenen in de leeftijd van 18
jaar en ouder voor de verlichting van milde tot matige pijn, zoals
spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn,
keelpijn, kiespijn en menstruatiepijn, en bij koorts.
WORDT UW KLACHT NA 3 DAGEN IN GEVAL VAN KOORTS OF 5 DAGEN IN GEVAL VAN
PIJN NIET MINDER, OF
WORDT HIJ ZELFS ERGER? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Okitask 25 mg omhuld granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat het werkzame bestanddeel ketoprofen 25 mg
(overeenkomend met ketoprofen
lysine 40 mg).
Hulpstoffen met bekend effect:
Aspartaam (E951) 350 microgram
Glucose 63 microgram
Sacharose 6,13 milligram
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhuld granulaat in sachet
Wit tot ivoorwit granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Okitask 25 mg omhuld granulaat wordt aanbevolen voor de kortdurende
symptomatische
behandeling van acute lichte tot matige pijn, en/of koorts.
Okitask 25 mg omhuld granulaat is geïndiceerd bij volwassenen van 18
jaar of ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
INDICATIE
LEEFTIJDSGROEP
DOSIS
DUUR
Symptomatische
verlichting van pijn
en koorts
Volwassenen van 18
jaar en ouder
1 sachet als
enkelvoudige dosis
naar behoefte 2 tot
3 keer per dag
herhaald*
De minimale
effectieve dosis moet
zo kort mogelijk
worden gebruikt als
nodig is om de
verschijnselen te
verlichten (zie
rubriek 4.4).
*Tussen de doses een tijdinterval van ten minste 4 uur aanhouden.
De aanbevolen dagdosis van 75 mg niet overschrijden.
Als de symptomen langer aanhouden dan drie dagen bij koorts of vijf
dagen bij pijn, of
als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Okitask 25 mg omhuld granulaat
RVG 118238
Ouderen
Okitask dient bij ouderen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor oudere patiënten wordt een dosis van 1 sachet per dag
aanbevolen.
Pediatrische patiënten
Okitask mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oraal gebruik.
De inhoud van het sachet kan direct op de tong worden gestrooid. Het
granulaat lost op in speeksel
en kan daarom zonder water worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het geneesmiddel dient niet te worden gebruikt in de volgende
gevallen:
•
bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoelighe