Oddoral 75 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Clopidogreli hidrogen sulfas

Boleh didapati daripada:

Grand Medical Group AG

Kod ATC:

B01AC04

INN (Nama Antarabangsa):

Clopidogreli hydrogen sulfas

Dos:

75 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N14x2

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Laboratorios Lesvi S.L., Spania

Tarikh kebenaran:

2015-01-21

Risalah maklumat

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ODDORAL
COMPRIMATE FIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oddoral
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clopidogrelum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_Substanţa activă:_ 75 mg clopidogrel (sub formă de clopidogrel
bisulfat).
_Excipienţi: _izomalt (E953), hidroxipropilceluloză,
hidroxipropilceluloză slab substituită,
esterul zaharozei, Opadry roz (hipromeloză, macrogol 400, dioxid de
titan, oxid roşu
de fer).
FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiagregante. B01AC04.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, codul ATC:
B01AC04.
Clopidogrel este un promedicament; un metabolit al său inhibă
agregarea plachetară.
În urma metabolizării pe calea izoenzimelor citocromului P450
rezultă metabolitul
activ care inhibă agregarea plachetară. Ultimul inhibă selectiv
legarea adenozin-
difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 şi, prin
aceasta, activarea
complexului
glicoproteinei
GP
IIb/IIIa
mediată
de
ADP;
consecutiv,
agregarea
plachetară
este
inhibată.
Datorită
legării
ireversibile,
trombocitele
expuse
la
clopidogrel sunt afectate pentru tot restul duratei lor de viaţă
(aproximativ 7-10 zile),
iar
refacerea
funcţiei
trombocitare
normale
corespunde
duratei
turn-over-ului
trombocitar. Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât
ADP-ul este, de
asemenea,
inhibată
prin
blocarea
activării
plachetare
de
către
ADP-ul
eliberat.
Administrarea repetată a unei doze de 75 mg/zi a determinat o
importantă inhibare a
agregării plachetare indusă de ADP, începând din prima zi de
tratament; această
inhibare a crescut progresiv şi a atins starea de echilibru între
ziua a treia şi a şaptea.
La starea de echilibru, doza de 75 mg/zi a determinat obţinerea unui
nivel mediu de
inhibare cuprins între 40% şi 60%. Agregarea plachet