Oddoral 75 mg comprimate filmate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Clopidogreli hidrogen sulfas

Dostupné s:

Grand Medical Group AG

ATC kód:

B01AC04

INN (Mezinárodní Name):

Clopidogreli hydrogen sulfas

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

N14x2

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Laboratorios Lesvi S.L., Spania

Datum autorizace:

2015-01-21

Informace pro uživatele

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ODDORAL
COMPRIMATE FIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oddoral
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clopidogrelum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_Substanţa activă:_ 75 mg clopidogrel (sub formă de clopidogrel
bisulfat).
_Excipienţi: _izomalt (E953), hidroxipropilceluloză,
hidroxipropilceluloză slab substituită,
esterul zaharozei, Opadry roz (hipromeloză, macrogol 400, dioxid de
titan, oxid roşu
de fer).
FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiagregante. B01AC04.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, codul ATC:
B01AC04.
Clopidogrel este un promedicament; un metabolit al său inhibă
agregarea plachetară.
În urma metabolizării pe calea izoenzimelor citocromului P450
rezultă metabolitul
activ care inhibă agregarea plachetară. Ultimul inhibă selectiv
legarea adenozin-
difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 şi, prin
aceasta, activarea
complexului
glicoproteinei
GP
IIb/IIIa
mediată
de
ADP;
consecutiv,
agregarea
plachetară
este
inhibată.
Datorită
legării
ireversibile,
trombocitele
expuse
la
clopidogrel sunt afectate pentru tot restul duratei lor de viaţă
(aproximativ 7-10 zile),
iar
refacerea
funcţiei
trombocitare
normale
corespunde
duratei
turn-over-ului
trombocitar. Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât
ADP-ul este, de
asemenea,
inhibată
prin
blocarea
activării
plachetare
de
către
ADP-ul
eliberat.
Administrarea repetată a unei doze de 75 mg/zi a determinat o
importantă inhibare a
agregării plachetare indusă de ADP, începând din prima zi de
tratament; această
inhibare a crescut progresiv şi a atins starea de echilibru între
ziua a treia şi a şaptea.
La starea de echilibru, doza de 75 mg/zi a determinat obţinerea unui
nivel mediu de
inhibare cuprins între 40% şi 60%. Agregarea plachet