Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTIGLAUCOMATOSOS
HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE
ANTIGLAUCOMATOSOS
20 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1049712950018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica
Válido
2003-05-19
OCUPRESS ® (cloridrato de dorzolamida) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oftálmica estéril 20 mg/mL 1 OCUPRESS ® cloridrato de dorzolamida SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oftálmica estéril 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL (cerca de 24 gotas) da solução oftálmica contém: cloridrato de dorzolamida .................................................................................................................. 22,3 mg* *Equivalente a 20 mg de dorzolamida (0,83 mg/gota) Veículo: hietelose, manitol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e á gua para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? OCUPRESS solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão intraocular elevada e tratar o glaucoma. OCUPRESS pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a pressão intraocular (denominados betabloqueadores). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? OCUPRESS é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que diminui a pressão ocular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar OCUPRESS se for alérgico a qualquer um de seus componentes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou passados e se é a lérgico a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou qualquer problema ocular novo, como vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico imediatamente. Se você suspeitar que OCUPRESS está causando uma reação alérgica (por exemplo, lesões na pele ou prurido), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico. Informe o médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos rins ou no fígado. OCUPRESS contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode se depos Baca dokumen lengkap
OCUPRESS ® (cloridrato de dorzolamida) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oftálmica estéril 20 mg/mL 1 OCUPRESS ® cloridrato de dorzolamida SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oftálmica estéril 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL (cerca de 24 gotas) contém: cloridrato de dorzolamida ............................................................................................................................................................. 22,3 mg* *Equivalente a 20 mg de dorzolamida (0,83 mg/gota) Veículo: hietelose, manitol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES OCUPRESS solução oftálmica é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada em caso de: - hipertensão ocular; - glaucoma de ângulo aberto; - glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto; - como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores; - como monoterapia em pacientes que não respondem aos betabloqueadores ou pacientes para os quais os betabloqueadores são contraindicados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da monoterapia com cloridrato de dorzolamida em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular (PIO basal ≥ 23 mmHg) foi demonstrada em estudos clínicos de até um ano de duração. O efeito redutor da PIO de cloridrato de dorzolamida foi demonstrado durante todo o dia e se manteve durante a administração prolongada. Em um estudo de pequeno porte, os pacientes receberam medicação durante doze dias no total. Os pacientes (N = 18) que receberam cloridrato de dorzolamida 2% três vezes ao dia nos sete dias que antecederam o estudo apresentaram as seguintes reduções porcentuais médias da PIO: 21% no vale matutino (antes da primeira dose), 22% no pico (duas horas pós-dose), 18% no vale vespertino (oito Baca dokumen lengkap