OCUPRESS

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA

Beszerezhető a:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kód:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (nemzetközi neve):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE

Terápiás terület:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Termék összefoglaló:

20 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1049712950018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2003-05-19

Betegtájékoztató

OCUPRESS
®
(cloridrato de dorzolamida)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oftálmica estéril
20 mg/mL
1
OCUPRESS
®
cloridrato de dorzolamida
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5
mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (cerca de 24 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de dorzolamida
..................................................................................................................
22,3 mg*
*Equivalente a 20 mg de dorzolamida (0,83 mg/gota)
Veículo: hietelose, manitol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto
de benzalcônio, ácido clorídrico e á gua
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OCUPRESS solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão
intraocular elevada e tratar o glaucoma.
OCUPRESS pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para
diminuir a pressão intraocular
(denominados betabloqueadores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OCUPRESS é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que
diminui a pressão ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar OCUPRESS se for alérgico a qualquer um de seus
componentes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou
passados e se é a lérgico a qualquer
medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou
qualquer problema ocular novo, como
vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato
com seu médico imediatamente.
Se você suspeitar que OCUPRESS está causando uma reação alérgica
(por exemplo, lesões na pele ou
prurido), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com
seu médico.
Informe o médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos
rins ou no fígado.
OCUPRESS contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse
conservante pode se depos

Termékjellemzők

OCUPRESS
®
(cloridrato de dorzolamida)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oftálmica estéril
20 mg/mL
1
OCUPRESS
®
cloridrato de dorzolamida
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5
mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (cerca de 24 gotas) contém:
cloridrato de dorzolamida
.............................................................................................................................................................
22,3 mg*
*Equivalente a 20 mg de dorzolamida (0,83 mg/gota)
Veículo: hietelose, manitol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto
de benzalcônio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OCUPRESS solução oftálmica é indicado para o tratamento da
pressão intraocular (PIO) elevada em caso de:
- hipertensão ocular;
- glaucoma de ângulo aberto;
- glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de
ângulo aberto;
- como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores;
- como monoterapia em pacientes que não respondem aos
betabloqueadores ou pacientes para os quais os betabloqueadores são
contraindicados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da monoterapia com cloridrato de dorzolamida em pacientes
com glaucoma ou hipertensão ocular (PIO basal ≥ 23 mmHg)
foi demonstrada em estudos clínicos de até um ano de duração. O
efeito redutor da PIO de cloridrato de dorzolamida foi demonstrado
durante todo o dia e se manteve durante a administração prolongada.
Em um estudo de pequeno porte, os pacientes receberam medicação
durante doze dias no total. Os pacientes (N = 18) que receberam
cloridrato de dorzolamida 2% três vezes ao dia nos sete dias que
antecederam o estudo apresentaram as seguintes reduções porcentuais
médias da PIO: 21% no vale matutino (antes da primeira dose), 22% no
pico (duas horas pós-dose), 18% no vale vespertino (oito