Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Acétate de desmopressine
FERRING INC
H01BA02
DESMOPRESSIN
150MCG
Pulvérisation
Acétate de desmopressine 150MCG
Nasale
2.5ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112050007; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-07-17
MONOGRAPHIE DE PRODUIT OCTOSTIM ® Acétate de desmopressine Injection (15 µg/mL) Vaporisateur nasal (1,5 mg/mL) (Chaque dose calibrée libère 150 µg/vaporisation) USP Antihémorragique Ferring Inc. 200 Yorkland Blvd., Suite 500 North York, Ontario M2J 5C1 Date de révision : 4 avril 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 212397 Date d’approbation : 12 avril 2018 1.3.1 Product Monograph - FR Pg. 1 _ _ _Octostim_ _®_ _ injection et vaporisateur nasal _ _Page 2 sur 34_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ........................................................3 CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES.........................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...............................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................13 SURDOSAGE ............................................................................................................13 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................................14 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................................18 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .................................19 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..........20 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................................21 RÉFÉRENCES ...........................................................................................................25 OCTOSTIM ® 1.3.1 Produ Baca dokumen lengkap