OCTOSTIM SPRAY Pulvérisation

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acétate de desmopressine

Available from:

FERRING INC

ATC code:

H01BA02

INN (International Name):

DESMOPRESSIN

Dosage:

150MCG

Pharmaceutical form:

Pulvérisation

Composition:

Acétate de desmopressine 150MCG

Administration route:

Nasale

Units in package:

2.5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PITUITARY

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112050007; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2020-07-17

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OCTOSTIM
®
Acétate de desmopressine
Injection (15 µg/mL)
Vaporisateur nasal (1,5 mg/mL)
(Chaque dose calibrée libère 150 µg/vaporisation)
USP
Antihémorragique
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
North York, Ontario
M2J 5C1
Date de révision :
4 avril 2018
Numéro de contrôle de la présentation :
212397
Date d’approbation :
12 avril 2018
1.3.1 Product Monograph - FR
Pg. 1
_ _
_Octostim_
_®_
_ injection et vaporisateur nasal _
_Page 2 sur 34_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................5
EFFETS
INDÉSIRABLES.........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................13
SURDOSAGE
............................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..........20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................21
RÉFÉRENCES
...........................................................................................................25
OCTOSTIM
®
1.3.1 Produ