OCTOMOL 650 mg COMPRIMIDOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Boleh didapati daripada:

DIASA EUROPA, S.A.

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

PARACETAMOL

Dos:

650 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

PARACETAMOL 650 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Paracetamol

Ringkasan produk:

OCTOMOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 24/04/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-04-24

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA
USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted
utilizar con
cuidado Octomol 650 mg para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persiste la fiebre después de 3
días, o el dolor después de 5
días en niños o 10 días en adultos, debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es Octomol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Octomol
3. Cómo tomar Octomol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Octomol
OCTOMOL 650 MG, COMPRIMIDOS
PARACETAMOL
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Carboximetil almidón
sódico de patata sin gluten,
celulosa microcristalina, sílice coloidal hidratada, cloruro de
sodio, estearato de magnesio y
sacarina sódica.
EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE ESTE
MEDICAMENTO ES:
LABORATORIOS DIASA EUROPA S.A.
La Cuadriella s/n, 33610 Turón (Mieres)-Asturias.
EL RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO ES:
LABORATORIOS ACYFABRIK
C/ Fundidores, 91, Pol. Los Angeles, 28906 Getafe (Madrid)
1.
QUÉ ES OCTOMOL 650 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Octomol son comprimidos ranurados para administración por vía oral.
Cada envase contiene
20 comprimidos.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o
moderados, como dolores de cabeza y dolores dentales.
Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR OCTOMOL 650 MG
NO TOME OCTOMOL 650 MG SI:
MINISTERI

Ciri produk

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTOMOL 650 MG COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Paracetamol _(DOE)…………….650 mg
Lista de excipientes, ver epígrafe 6.a.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos oblongos ranurados de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
A)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores
de cabeza, dolores dentales.
Estados febriles.
B)
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL

Adultos: dosis de 325 a 650 mg cada 4-6 horas. Máximo 6 comprimidos
cada 24
horas. No se excederá de 4 g cada 24 horas

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: ver epígrafes de
ADVERTENCIAS y
CONTRAINDICACIONES.

Niños: las siguientes dosis pueden repetirse con un intervalo mínimo
de 4 horas,
sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas.

Niños de 6 a 8 años: medio comprimido cada 4-6 horas; máximo 2
comprimidos cada 24 horas.

Niños de 9 a 10 años: medio comprimido cada 4-6 horas; máximo 3
comprimidos cada 24 horas.

Niños
de
11
años:
medio
comprimido
cada
4-6
horas;
máximo
3
comprimidos y medio cada 24 horas.

Niños de 12 a 14 años: de medio a un comprimido cada 4-6 horas;
máximo 4 comprimidos y medio cada 24 horas.

Niños mayores de 14 años: de medio a un comprimido cada 4-6 horas;
máximo 5 comprimidos cada 24 horas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Puede también establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/Kg de
peso,
por toma, con un intervalo mínimo de 4 horas, o bien de 15 mg/Kg de
peso, por
toma, cada 6 horas.
Las formas farmacéuticas en cápsulas o en comprimidos deben tomarse
con un
vaso de líquido, preferentemente agua.
C)
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al _ paracetamol _ o a cualquiera de_ _ los
compone