País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
DIASA EUROPA, S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
OCTOMOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 24/04/2014 No Comercializado
Anulado
2014-04-24
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Octomol 650 mg para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o si persiste la fiebre después de 3 días, o el dolor después de 5 días en niños o 10 días en adultos, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Octomol y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Octomol 3. Cómo tomar Octomol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Octomol OCTOMOL 650 MG, COMPRIMIDOS PARACETAMOL Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: Carboximetil almidón sódico de patata sin gluten, celulosa microcristalina, sílice coloidal hidratada, cloruro de sodio, estearato de magnesio y sacarina sódica. EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO ES: LABORATORIOS DIASA EUROPA S.A. La Cuadriella s/n, 33610 Turón (Mieres)-Asturias. EL RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO ES: LABORATORIOS ACYFABRIK C/ Fundidores, 91, Pol. Los Angeles, 28906 Getafe (Madrid) 1. QUÉ ES OCTOMOL 650 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Octomol son comprimidos ranurados para administración por vía oral. Cada envase contiene 20 comprimidos. El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza y dolores dentales. Estados febriles. 2. ANTES DE TOMAR OCTOMOL 650 MG NO TOME OCTOMOL 650 MG SI: MINISTERI Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OCTOMOL 650 MG COMPRIMIDOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Paracetamol _(DOE)…………….650 mg Lista de excipientes, ver epígrafe 6.a. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos oblongos ranurados de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales. Estados febriles. B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL Adultos: dosis de 325 a 650 mg cada 4-6 horas. Máximo 6 comprimidos cada 24 horas. No se excederá de 4 g cada 24 horas Pacientes con insuficiencia renal o hepática: ver epígrafes de ADVERTENCIAS y CONTRAINDICACIONES. Niños: las siguientes dosis pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas, sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas. Niños de 6 a 8 años: medio comprimido cada 4-6 horas; máximo 2 comprimidos cada 24 horas. Niños de 9 a 10 años: medio comprimido cada 4-6 horas; máximo 3 comprimidos cada 24 horas. Niños de 11 años: medio comprimido cada 4-6 horas; máximo 3 comprimidos y medio cada 24 horas. Niños de 12 a 14 años: de medio a un comprimido cada 4-6 horas; máximo 4 comprimidos y medio cada 24 horas. Niños mayores de 14 años: de medio a un comprimido cada 4-6 horas; máximo 5 comprimidos cada 24 horas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Puede también establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/Kg de peso, por toma, con un intervalo mínimo de 4 horas, o bien de 15 mg/Kg de peso, por toma, cada 6 horas. Las formas farmacéuticas en cápsulas o en comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua. C) CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al _ paracetamol _ o a cualquiera de_ _ los compone Leer el documento completo