NUROFEN MINEXPRESS 400 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-02-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-02-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
07-02-2023

Bahan aktif:

IBUPROFENUM

Boleh didapati daripada:

PATHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

IBUPROFENUM

Dos:

400mg

Borang farmaseutikal:

CAPS. MOI

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ringkasan produk:

14870/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps. moi

Risalah maklumat

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14870/2023/01
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN MINEXPRESS 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact cum este descris în
acest prospect sau cum v-a sfătuit medicul
sau farmacistul dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.
VEZI PCT. 4.
-
La adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste și la adulți trebuie
să vă adresați unui medic dacă nu vă
simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Nurofen MinExpress și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nurofen MinExpress
3. Cum să luați Nurofen MinExpress
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Nurofen MinExpress
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NUROFEN MINEXPRESS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii și febrei prin
modificarea modului în care organismul
răspunde la acestea.
Nurofen MinExpress se utilizează la adulți și adolescenți cu o
greutate corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani și peste)
Nurofen MinExpress se utilizează pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor ușoare până la
moderate, cum sunt durerile de cap, durerile de dinți, durerile
menstruale și febra și durerile asociate cu
răceala comună.
La adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste ș
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14870/2023/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen MinExpress 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 400 mg
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă moale conține lecitină din soia, 72,59 mg sorbitol
(E420) și 0,60 mg Ponceau 4R
(E124).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsulă moale de culoare roșie, de formă ovală, cu NURO400
imprimat cu cerneală albă. Fiecare
capsulă are o lățime de aproximativ 10 mm și o lungime de
aproximativ 15 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu greutatea
corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani și peste) pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
ușoară până la moderată, cum sunt cefaleea, durerile menstruale,
durerile dentare și febra și durerile
asociate cu răceala comună.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doar pentru utilizare pe termen scurt.
Reacțiile adverse nedorite pot fi minimizate prin utilizarea celei
mai mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă posibilă necesară pentru a controla simptomele
(vezi pct. 4.4)
Adulți și adolescenți cu o greutate corporală mai mare de 40 kg
(cu vârsta de 12 ani și peste). Doza
inițială este de o capsulă (400 mg). Apoi, dacă este necesar, se
administrează doze suplimentare de o
capsulă (400 mg). Intervalul între doze trebuie să fie de cel
puțin 6 ore. A nu se depăși doza zilnică
maximă recomandată de trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24
de ore.
2
Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenți mai mult de 3
zile sau dacă simptomele se
agravează, trebuie solicitat consult medical.
Dacă acest medicament este necesar pentru adulți mai mult de 3 zile
sau dacă simptomele se
agravează, se reco
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini