البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
PATHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
CAPS. MOI
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14870/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14870/2023/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN MINEXPRESS 400 MG CAPSULE MOI Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a sfătuit medicul sau farmacistul dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. VEZI PCT. 4. - La adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste și la adulți trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Nurofen MinExpress și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nurofen MinExpress 3. Cum să luați Nurofen MinExpress 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen MinExpress 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NUROFEN MINEXPRESS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii și febrei prin modificarea modului în care organismul răspunde la acestea. Nurofen MinExpress se utilizează la adulți și adolescenți cu o greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) Nurofen MinExpress se utilizează pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile de dinți, durerile menstruale și febra și durerile asociate cu răceala comună. La adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste ș اقرأ الوثيقة كاملة
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14870/2023/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen MinExpress 400 mg capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 400 mg Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă moale conține lecitină din soia, 72,59 mg sorbitol (E420) și 0,60 mg Ponceau 4R (E124). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsulă moale de culoare roșie, de formă ovală, cu NURO400 imprimat cu cerneală albă. Fiecare capsulă are o lățime de aproximativ 10 mm și o lungime de aproximativ 15 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare și febra și durerile asociate cu răceala comună. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doar pentru utilizare pe termen scurt. Reacțiile adverse nedorite pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă posibilă necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4) Adulți și adolescenți cu o greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste). Doza inițială este de o capsulă (400 mg). Apoi, dacă este necesar, se administrează doze suplimentare de o capsulă (400 mg). Intervalul între doze trebuie să fie de cel puțin 6 ore. A nu se depăși doza zilnică maximă recomandată de trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore. 2 Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenți mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat consult medical. Dacă acest medicament este necesar pentru adulți mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, se reco اقرأ الوثيقة كاملة