Nurofen Laranja 40 mg/ml Suspensão oral

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ibuprofeno

Boleh didapati daripada:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofen

Dos:

40 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Suspensão oral

Komposisi:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Kelas:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

ibuprofen

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5630033 CNPEM: 50057642 CHNM: 10107399 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-01

Risalah maklumat

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen Laranja 40 mg/ml suspensão oral
Para administrar a crianças com peso corporal entre 20 kg (6 anos) e
40 kg (12
anos)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se a sua criança desenvolver quaisquer efeitos secundários,
incluindo possíveis
efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias,
tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen Laranja e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen Laranja
3. Como tomar Nurofen Laranja
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen Laranja
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen laranja e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs). Estes medicamentos atuam modificando o modo
como o
organismo responde à dore à temperatura corporal elevada.
Este medicamento foi especialmente formulado para crianças, sendo
administrado
por via oral, para:
-reduzir a febre
-aliviar sintomas da dor ligeira a moderada
Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem
de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen laranja
Não dê Nurofen Laranja a crianças:
-se tem alergia ao ibuprofeno, a outro anti-inflamatório não
esteroide (AINE) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6).
APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
-se já sofreu de falta de ar, as

Ciri produk

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen Laranja 40 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Maltitol líquido 2226 mg/5 ml
Sódio 9,18 mg (0,40 mmol)/5 ml
Amido de trigo 15,4 mg, contendo não mais do que 0,315 µg de
glúten/5 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão esbranquiçada, viscosa e com sabor característico a
laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento sintomático a curto prazo de dores ligeiras a
moderadas.
Para o tratamento sintomático a curto prazo de febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para o tratamento da dor e da febre: a dose diária de Nurofen Laranja
é de 20-30
mg por kg de peso corporal em administrações divididas, utilizando o
dispositivo
fornecido no interior da embalagem:
Peso
corporal
da
criança
(idade)
Quantidade
e
método
de
administração
Administração em 24 horas
20-29 Kg (6-9 anos)
1x200mg
/
5ml
(utilizar
a
medida
correta
da
colher
uma vez)
3 vezes
30-40 kg (10-12 anos)
1x300mg
/
7,5ml
(utilizar
a
colher
duas vezes (5 ml e
3 vezes
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27-06-2021
INFARMED
2,5 ml)
As doses devem ser administradas em intervalos de 6 a 8 horas,
aproximadamente.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade ou
com peso
corporal inferior a 20 Kg.
Apenas para tratamentos a curto prazo.
Em caso de agravamento dos sintomas, o médico deve ser consultado.
Se a toma deste medicamento for necessária durante mais de 3 dias, ou
se os
sintomas se agravarem, o médico deve ser consultado.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Grupos especiais de doentes
Insuficiência renal (ver secção 5.2):
Não é necessário efetuar uma redução da dose em doen