Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
40 mg/ml
Suspensão oral
Ibuprofeno 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5630033 CNPEM: 50057642 CHNM: 10107399 Não Comercializado
Autorizado
2014-12-01
APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nurofen Laranja 40 mg/ml suspensão oral Para administrar a crianças com peso corporal entre 20 kg (6 anos) e 40 kg (12 anos) Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se a sua criança desenvolver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nurofen Laranja e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen Laranja 3. Como tomar Nurofen Laranja 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nurofen Laranja 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nurofen laranja e para que é utilizado O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Estes medicamentos atuam modificando o modo como o organismo responde à dore à temperatura corporal elevada. Este medicamento foi especialmente formulado para crianças, sendo administrado por via oral, para: -reduzir a febre -aliviar sintomas da dor ligeira a moderada Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen laranja Não dê Nurofen Laranja a crianças: -se tem alergia ao ibuprofeno, a outro anti-inflamatório não esteroide (AINE) ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6). APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED -se já sofreu de falta de ar, as Read the complete document
APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nurofen Laranja 40 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno. Excipientes com efeito conhecido: Maltitol líquido 2226 mg/5 ml Sódio 9,18 mg (0,40 mmol)/5 ml Amido de trigo 15,4 mg, contendo não mais do que 0,315 µg de glúten/5 ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Suspensão esbranquiçada, viscosa e com sabor característico a laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento sintomático a curto prazo de dores ligeiras a moderadas. Para o tratamento sintomático a curto prazo de febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para o tratamento da dor e da febre: a dose diária de Nurofen Laranja é de 20-30 mg por kg de peso corporal em administrações divididas, utilizando o dispositivo fornecido no interior da embalagem: Peso corporal da criança (idade) Quantidade e método de administração Administração em 24 horas 20-29 Kg (6-9 anos) 1x200mg / 5ml (utilizar a medida correta da colher uma vez) 3 vezes 30-40 kg (10-12 anos) 1x300mg / 7,5ml (utilizar a colher duas vezes (5 ml e 3 vezes APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED 2,5 ml) As doses devem ser administradas em intervalos de 6 a 8 horas, aproximadamente. Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade ou com peso corporal inferior a 20 Kg. Apenas para tratamentos a curto prazo. Em caso de agravamento dos sintomas, o médico deve ser consultado. Se a toma deste medicamento for necessária durante mais de 3 dias, ou se os sintomas se agravarem, o médico deve ser consultado. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Grupos especiais de doentes Insuficiência renal (ver secção 5.2): Não é necessário efetuar uma redução da dose em doen Read the complete document