Noroseal 2,6 g / 4 g Zawiesina dowymieniowa

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Bismuth subnitrate

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QG52X

INN (Nama Antarabangsa):

Bismuthi subnitras ponderosum

Dos:

2,6 g / 4 g

Borang farmaseutikal:

Zawiesina dowymieniowa

Kumpulan terapeutik:

bydło

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 60 tubostrzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105150; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105143; Zawartość opakowania: 120 tubostrzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105167

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
NOROSEAL 2,6 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry Co.
Down, BT35 6JP
Irlandia Północna,
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6PU
Co. Down, BT35 6JP
Irlandia Północna
Irlandia Północna,
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Noroseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła
Bizmutu azotan zasadowy, ciężki
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 4 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera:
Substancja czynna:
Bizmutu azotan zasadowy, ciężki
2,6 g
Jasnobrązowa zawiesina
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie nowym zakażeniom dowymieniowym podczas okresu
zasuszenia.
U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia,
produkt może być użyty jako
jedyny środek w programie kontroli mastitis w okresie zasuszania.
Wybór krów przeznaczonych do leczenia produktem powinien opierać
się na klinicznej ocenie lekarza
weterynarii. Kryteria wyboru mogą być oparte na danych dotyczących
występowaniu mastitis i liczbie
komórek somatycznych u poszczególnych krów lub na wynikach testów
wykrywających podkliniczne
mastitis takich jak badanie próbek bakteriologicznych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować u krów w okresie laktacji
Nie stosować produktu jako jedynego środka leczenia krów z
podklinicznym zapaleniem wymienia w
okresie zasuszania. Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem
wymienia w okresie zasuszania.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformu

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Noroseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła
Noroseal 2,6 g Intramammary Susupension for Cattle (AT, CZ, DK, FI,
DE, EL, HU, IE, RO, SK, SE,
UK)
Intraseal 2,6 g Intramammary Suspension for Cattle (BE, BG, EE, ES,
IT, LT, LU, LV, NL, PT)
Dryseal 2,6 g Intramammary Suspension for Cattle (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 4g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera:
Substancja czynna:
Bizmutu azotan zasadowy, ciężki
2,6 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa.
Jasnobrązowa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie nowym zakażeniom dowymieniowym podczas okresu
zasuszenia.
U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia,
produkt może być użyty
jako jedyny środek w programie kontroli mastitis w okresie
zasuszania.
Wybór krów przeznaczonych do leczenia produktem powinien opierać
się na klinicznej ocenie lekarza
weterynarii. Kryteria wyboru mogą być oparte na danych dotyczących
występowania mastitis i liczbie
komórek somatycznych u poszczególnych krów lub na wynikach testów
wykrywających podkliniczne
mastitis takich jak badanie próbek bakteriologicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz punkt 4.7. Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować produktu jako jedynego środka leczenia krów z
podklinicznym zapaleniem wymienia
w okresie zasuszania. Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem
wymienia w okresie zasuszania.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Dobrą praktyką jest regularna o